广生堂:获得富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)生产注册受理通知书
时间:2019-11-04 16:59:48 热度:37.1℃ 作者:网络
原标题:广生堂:获得富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)生产注册受理通知书
证券时报e公司讯,广生堂(300436)11月4日晚间公告,公司已完成富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价,即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请,并于11月4日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。公司富马酸丙酚替诺福韦(TAF)若成功获批上市,将为中国乙肝患者提供更多更好的用药选择。