近日，山东鲁抗医药4类仿制药瑞舒伐他汀钙片的上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元。

来源：国家药监局官网

瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂，临床上主要用于经饮食控制和其它非药物治疗(如运动治疗，减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。

目前国内有超过20家企业拥有瑞舒伐他汀钙片生产批文，米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，其中在中国公立医疗机构终端的销售额增速下滑超过50%(受集采影响)，而在中国城市实体药店终端仍有9.7%的销售增速。

中国城市实体药店终端血脂调节剂销售情况(单位：万元)

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

米内网数据显示，近年来中国城市实体药店终端血脂调节剂市场持续扩容，预计2021年将突破50亿元，同比增长3.32%。

2021E中国城市实体药店终端血脂调节剂TOP5产品

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

中国城市实体药店终端血脂调节剂市场集中度较高，预计2021年TOP5产品合计市场份额超过80%。阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片多年稳居第一、第二位，创新药依洛尤单抗(安进)、阿利西尤单抗(赛诺菲)放量明显，销售增速将超过100%。

从厂家竞争格局看，中国城市实体药店终端血脂调节剂市场由跨国企业主导，辉瑞、阿斯利康多年稳居第一、第二位。凭借创新药快速放量，预计2021年安进将首次跻身TOP3厂家。

注：米内网数据库、国家药监局官网等

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店)，对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月15日，如有疏漏，欢迎指正!