5岁以下儿童和60岁以上老年人是感染肺炎链球菌的高风险人群。近年由于抗生素的滥用,使得肺炎链球菌耐药性不断增强,甚至一度成为“超级细菌”。因此WHO(世界卫生组织)也将肺炎球菌性疾病列为需极高度优先使用疫苗预防的疾病。

肺炎链球菌的危害有多大?

世界卫生组织在2019版肺炎疫苗立场文件中估计:婴幼儿的肺炎球菌携带率为27-84%,不发达国家更高。而在2015年,全球肺炎球菌致死≤5岁儿童接近30万人,占总死亡儿童比例5%。

虽然这个数据看上去并不高,实际相当严重。在2017年世界卫生组织公布的数据中显示,全球5岁以下儿童死因排在第一的是急性呼吸道感染(占总比15%),而肺炎球菌感染至少占其中的1/3。

Medtimes推荐,

预防肺炎链球菌疾病优先考虑13价肺炎疫苗

按照预防肺炎链球菌的种类,肺炎链球菌疫苗主要分为两种:13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗,另外还有10价肺炎链球菌结合疫苗(未在国内上市)以及20价肺炎链球菌结合疫苗(未上市,还在试验阶段)。从“价”数来看,23价肺炎疫苗可预防肺炎链球菌的类别会多于13价肺炎疫苗。为什么会说优先考虑13价肺炎疫苗?

多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖支撑,对免疫系统来说是个弱抗原,激活免疫产生抗体的效力较低,而且抗体没有免疫记忆。也就是说,当这针产生的抗体代谢完了,保护作用也就消失,后期再次接种也不会对上一次的疫苗有加强作用,只是再次产生抗体并在一定时间范围内起到保护作用而已。另外,多糖疫苗只适合2岁以上婴幼儿及成人接种,而2岁以下婴幼儿,由于其机体免疫系统不够成熟,接种多糖疫苗的免疫原性较差,保护期也会缩短短。

至于结合疫苗,则是把小分子多糖结合在大分子蛋白质上,大大增强对免疫刺激效力,不仅能产生大量抗体,而且结合疫苗还能产生免疫记忆,使免疫效力更加长久,即使抗体消失,免疫效力仍然存在,在病原感染时能快速、高效应答。后期再次接种可以对之前的剂次产生加强作用,产生抗体的速度更快、浓度更高,对受种者的保护作用也就越强。

另外,多糖疫苗虽已证明在成人中具有很好的保护效果,但对健康带菌者没有明显影响;结合疫苗可清除细菌携带,具有群体免疫效果,可以达到对疾病完全控制的效果。

13价肺炎疫苗该如何选择?

提到13价肺炎疫苗,最后Medtimes就目前上市的国内外13价肺炎疫苗(即沛儿13和沃安欣13),简单介绍一下,让各位爹妈可以从中选择出适合宝宝的肺炎疫苗。

① 进口13价肺炎疫苗-沛儿13

2000年惠氏公司(2009年以680亿美元被辉瑞公司收购)上市了全球第一支肺炎结合疫苗-Prevenar(中文称沛儿,即我们熟悉的7价肺炎疫苗,目前已停产),可预防7种肺炎球菌型别,覆盖当时发达国家侵袭性肺炎球菌感染中65-80%的肺炎球菌型别。由于沛儿以良好的安全性和预防效果,2007年世界卫生组织将其写进到肺炎结合疫苗立场文件,也是当时唯一的肺炎结合疫苗。

2010年辉瑞公司的Prevenar ﻪ13(中文称沛儿13)上市,技术以沛儿为基础,用其专利的白喉毒素变异体作为结合蛋白;而在成分中6B型多糖剂量是4.4微克,其他型别都是2.2微克,这应该是6B型比较特殊,难以产生免疫力,因而需要加倍剂量。

沛儿13的接种程序体现了多糖结合疫苗的典型特点,即随年龄增加所需接种剂次将不断减少,而其他肺炎几何疫苗也几乎是走这个接种程序:

● ﻪ首剂在2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂间隔2个月,12-15月龄再接种一剂加强针;若首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂间隔1个月,12-15月龄再接种一剂加强针。

● 首剂在7-11月龄接种,基础免疫接种2剂,两剂间隔1个月,12-15月龄再接种一剂加强针(与第2剂至少间隔2个月)。

● 首剂在12-23月龄接种,基础免疫接种2剂,两剂间隔2个月。

● 首剂在24月龄-5岁接种1剂即可。

* Medtimes提醒,内地超过5岁以上不能接种13价肺炎疫苗,但在香港满6周龄或以上人士都可接种。

② 国产13价肺炎疫苗-沃安欣13

2019年云南沃森推出沃安欣13,暂时打破辉瑞在这个领域的垄断地位。为避免专利大棒,沃安欣13选择用破伤风类毒素作为结合蛋白。从肺炎球菌多糖含量来看,沃安欣13的每个型别多糖含量都略高,是沛儿的126%,而再看结合蛋白来看,沃安欣13的结合蛋白含量也比沛儿13高出235%。

从上述数据表明,破伤风类毒素的免疫效率不如白喉毒素变异体,但通过增加结合蛋白与多糖的用量,可弥补这一问题。

既然沃安欣13需要大量的结合蛋白和多糖用量才能达到沛儿13的免疫效率,那么它的安全性和免疫效果是如何的?

现有数据显示,沃安欣13和沛儿13在安全性和效果上没有显著差异,两者覆盖血清相同,保护效力相似,不同的是接种年龄范围。此外,无论进口疫苗还是国产疫苗,都需要历经十多年的严格临床试验研究,且符合药品生产质量管理规范标准,经过国家药监的层层监管与要求,确保疫苗的安全性和有效性才能上市,所以大家可以放心接种。

至于怎样选择,家长可参考接种门诊医生意见、孩子情况、经济条件等因素自主选择。

以上就是有关肺炎链球菌危害与13价肺炎疫苗的相关资料。总的来说,目前内地对13价肺炎疫苗接种的局限性较大,因此对于超过5岁的肺炎链球菌高危人群(尤其是60周岁或以上老年人;长期心血管疾病、肺病、肝病或肾病患者;曾患侵入性肺炎球菌病、脑嵴液渗漏或装有人工耳蜗者;新陈代谢疾病患者;免疫力弱者等),可选择到香港接种肺炎疫苗,建议接种流程如下:

从未接种过肺炎疫苗者,先接种13价肺炎疫苗,一年后接种23价肺炎疫苗。

已接种13价肺炎疫苗者,一年后接种23价肺炎疫苗。

已接种23价肺炎疫苗者,一年后接种13价肺炎疫苗。

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