文 / 周亦川 编 / 袁月

【搜狐健康】据Fiercepharma网站11月15日报道，由于葛兰素史克公司（GSK）新一代带状疱疹疫苗Shingrix“出乎意料”地快速上市，该疫苗在美国出现短缺现象。该公司将建设新工厂用于疫苗生产，预计于2024年全球产量大幅增加。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起，典型表现为皮疹。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于人体神经系统，当免疫力降低时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。有数据表明，超过90%的成年人存在带状疱疹风险，50岁以上人群感染带状疱疹风险急剧升高。随着年龄的增长，由于免疫系统逐渐丧失了针对感染产生强有力和有效免疫反应的能力，带状疱疹的风险和严重程度逐渐升高。

GSK疫苗高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示，Shingrix在所有年龄组中预防带状疱疹表现出了超过90%的有效率，该疫苗能够克服针对带状疱疹病毒感染存在的年龄相关免疫力下降问题。

疫苗于2017年10月23日得到美国FDA批准上市，而美国CDC则推荐Shingrix用于50岁及以上老年人群的免疫接种。疾病影响美国约三分之一人口，这意味着在美国将有多达6200万成人应该接种疫苗，其中大约4200万年龄为50—59岁的老年人。另外2000万人曾经已接种了另一种带状疱疹疫苗Zostavax。

自获批以来，该疫苗一直是GSK销售额的顶级增长来源，2019年前9个月已达到16亿美元。但是，该疫苗在比利时工厂生产周期高达6—9个月，由于需求强劲超过供应能力，该疫苗也面对着产品短缺的问题。因此，公司对订单加以限制，推迟了电视广告的发布。GSK发言人Sean Clements对此指出，由于医疗专业人员以相较前几年的许多倍的速度接种疫苗，订购限制持续确保疫苗在需要的地方得到公平和公正的分发。

为了保证与日剧增的出货量，GSK计划在2019年底生产适用于“数百万人”的剂量，以支持当前的市场。据报道，公司正在一个未公开的地点建造新工厂，以补充比利时工厂现有的疫苗产量。GSK首席执行官Emma Walmsley在最近一次电话会议上对此指出，尽管产量计划在明年有所增加，但真正的“阶跃变化”将出现在2024年新的设施中。

2019年5月，这款疫苗在庞大的中国市场获得批准。这款疫苗已在德国和加拿大推出，并计划明年在中国和日本分阶段推出，展望未来，GSK为了赢得新的市场认可，还要进一步保证更大的产能支持新药的供应，并要求将其用于“最适合的人”。

参考资料：

1. fiercepharma

GlaxoSmithKline's Shingrix supply will vault upward, CEO says—in 2024, that is

https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-s-shingrix-rollout-has-been-limited-by-supply-but-new-bioreactor-2024-will-bring-massive

2. fiercepharma

GlaxoSmithKline's Shingrix shortage expected to persist 'throughout 2019'

https://www.fiercepharma.com/pharma/glaxosmithkline-shingrix-shortage-expected-to-persist-throughout-2019-cdc-says