目的:据我们所知，以前没有研究评估在护理点(POC)进行的快速抗原诊断免疫分析(RAD)的性能。我们评估了Panbio™COVID-19 Ag快速检测设备在初级保健中心就诊的有症状患者(n¼412)中诊断冠状病毒2019(COVID-19)的能力。

方法:按照生产厂家的说明书(等待15分钟)采样后立即进行RAD。RT-PCR在标本采集后24 h内进行。结果不一致的样品在Vero E6细胞中培养。RT-PCR证实细胞培养中存在严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)。

结果:412例患者中，RT-PCR和RAD阳性43例(10.4%)，两种方法阴性358例(86.9%);11例(2.7%)患者得到不一致的结果(RT-PCRþ/RADe)。以RT-PCR为参照，快速抗原检测(RAD)的总体特异性和敏感性分别为100% (95%CI 98.7e100%)和79.6% (95%CI 67.0e88.8%)。总体RAD阴性预测值为5%和10%的估计患病率分别为99% (95%CI 97.4e99.6%)和97.9% (95%CI 95.9 e98.9)。不能从产生RT-PCRþ/RADe结果的标本中培养SARS-CoV-2 (n¼1)。

图1.(A)PANBIO™新冠肺炎Ag快速检测设备在一组临床怀疑新冠肺炎到初级保健中心就诊的有症状患者中的现场表现(根据症状出现到检测之间的时间(<或≥5天))。(B)检测RAD塔或RADE的标本的RT-PCR CT值。(C)严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2型(SARS-CoV-2)RNA载量在检测RAD或RADE的样本中。

结论:Panbio™COVID-19 Ag快速检测设备作为早期诊断COVID-19的POC测试在初级卫生保健中心表现良好。更重要的是，数据表明，经RT-PCR检测证实为阴性的COVID-19患者不太可能具有传染性。

原文出处：Eliseo Albert, Ignacio Torres, Felipe Bueno,et al.Field evaluation of a rapid antigen test (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) for COVID-19 diagnosis in primary healthcare centres。Clinical Microbiology and Infection 27 (2021) 472.e7e472.e10