近日，发表在JACC杂志上的PRAGUE-17研究结果表明，左心耳封堵术（LAAC）在预防房颤（AF）高危人群的主要心血管、神经或出血事件方面不劣于直接口服抗凝剂（DOACs）；此外，LAAC显着减少非手术性临床相关出血。

PRAGUE-17研究是一项随机非劣效性试验，比较经皮LAAC（Watchman或Amulet封堵器）与DOACs在治疗非瓣膜性AF、有心脏栓塞病史、临床相关出血或CHA2DS2-VASc ≥3和HAS-BLED≥2患者中的应用。主要终点是心源性栓塞事件（卒中、短暂性脑缺血发作或全身栓塞）、心血管死亡、临床相关出血或手术/设备相关并发症的复合终点。

研究共随机抽取402例AF患者（每组201例，年龄73.3±7.0岁，65.7%为男性，CHA2DS2-VASc 4.7±1.5，HAS-BLED 3.1±0.9）。在3.5年的中位随访后， LAAC在主要终点方面不劣于DOACs（sHR 0.81，95%CI 0.56-1.18；P=0.27，非劣效性P=0.006）。对于复合终点的组成部分，心血管死亡的sHR为0.68（95%CI 0.39-1.20；P=0.19）、卒中/短暂性脑缺血发作的sHR为1.14（95%CI 0.56-2.30；P=0.72）、临床相关出血的sHR为0.75（95%CI 0.44-1.27；P=0.28），非手术性临床相关出血的sHR为0.55（95%CI 0.31-0.97；P=0.039）。主要终点在符合方案集分析（sHR 0.80，95%CI 0.54-1.18；P=0.25）和接受治疗分析（sHR 0.82，95%CI 0.56-1.20；P=0.30）中结果相似。

原始出处：

Pavel Osmancik， Dalibor Herman， Petr Neuzil， et al. 4-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure Versus Nonwarfarin Oral Anticoagulation for Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan， 79 (1) 1–14.