急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是COVID-19的主要并发症，回顾性观察性研究表明，静脉注射免疫球蛋白（IVIG）可降低COVID-19相关性ARDS患者死亡率和有创机械通气持续时间。Lancet Respir Med杂志的一项研究探索了静脉注射免疫球蛋白对COVID-19相关中重度ARDS患者的有效性、安全性和免疫调节作用。

该研究是在法国43个中心进行的随机对照试验，将接受有创机械通气治疗长达72小时的COVID-19相关中重度ARDS患者随机分组（1:1），IVIG（2 g/kg，持续4天）治疗组和安慰剂组。根据参与中心和入组前有创机械通气的持续时间（<12h、12~24h和> 24~72h）分层，在有创机械通气的前96h内给予治疗。为了将不良事件的风险降到最低，将IVIG分成4次灌注，每次0.5 g/kg，每次至少给予8小时。安慰剂组患者同期接受等量的0.9%氯化钠（10 mL/kg）。主要结局是到第28天无通气天数，定义为最后拔管至第28天之间的天数。次要结局是第14天和第28天器官衰竭评分以及严重不良事件等。

2020年4月3日至10月20日，纳入146例患者，包括43例（29%）女性，69例（47%）患者分配至IVIG组，77例（53%）患者分配至安慰剂组。意向治疗分析显示，IVIG组（0.0 [IQR 0.0 ~ 8.0]）和安慰剂组（0·0[0.0 ~ 6.0]）第28天无通气天数无差异；差异估计值0.0[0.0 ~ 0.0];p = 0.21)。第28天死亡率两组间无差异（IVIG组24例[35%]，安慰剂组20例[26%];未校正OR=1.52, [0.75-3.09];p = 0.25）。两组间第28天拔管患者比例和有创机械通气中位时间相似。IVIG组（22例患者发生78起）比安慰剂组（15例患者发生47例起）严重不良事件更常见（p = 0.089）。

接受有创机械通气治疗的COVID-19相关中重度ARDS患者，IVIG并没有显著改善患者的临床结局，且与严重不良事件的发生率增加相关。未来研究中，应评估IVIGs对COVID-19早期疾病阶段的影响。

原文出处：

Aurélien Mazeraud, Matthieu Jamme, et al, Intravenous immunoglobulins in patients with COVID-19 associated moderate-to-severe acute respiratory distress syndrome (ICAR): multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2021. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00440-9.