Lancet Respir Med:单克隆抗体adrecizumab对急性心源性休克患者的疗效
时间:2021-12-21 11:01:40 热度:37.1℃ 作者:网络
心源性休克的死亡率较高。肾上腺髓质素单克隆抗体adrecizumab是通过肾上腺髓质来恢复和维持血管完整性的首创疗法。adrecizumab可增加肾上腺髓质的循环浓度,增强其血管收缩和抗凋亡作用,并通过稳定血压和肾功能,改善儿茶酚胺反应性来降低危重症死亡率。基于这些数据,ACCOST-HH研究评估了adrecizumab在急性心源性休克患者中的疗效和安全性。
研究纳入德国4所大学医院的患者。纳入标准为患者年龄18岁或以上,过去48h内因心源性休克住院。排除标准为复苏超过60 min和持续性室性心动过速或心动过缓导致的心源性休克。将心源性休克患者随机(1:1)分为试验组(静脉注射adrecizumab,8 mg/kg体重)或安慰剂组。按年龄(年龄≥65岁vs年龄<65岁)、性别(男性vs女性)和心源性休克类型(急性心肌梗死vs其他实体类型)分层。主要终点是到第30天不需要心血管器官支持的天数,定义为意向治疗人群中使用血管加压素、强心药或循环支持治疗。安全性结局包括治疗中出现紧急严重不良事件、严重不良事件、不良事件、疑似非预期严重不良反应、药物相关死亡率和总死亡率。
2019年4月5日至2021年1月13日期间,纳入150例患者,77例(51%)随机分配至adrecizumab组,73例(49%)随机分配至安慰剂组。两组患者不需要心血管器官支持的天数无差异(adrecizumab组:12.37天, 95%CI,9.80-14.94 vs 安慰剂组:14.05天, 95%,11.41-16.69;校正平均差异-1.69天[-5.37 - 2.00];p = 0.37)。59例接受adrecizumab治疗的患者和57例接受安慰剂治疗的患者发生严重不良事件(OR=0.92, 95%CI,0.43-1.98;p = 0.83)。两组间30天死亡率(HR=0.99, 95%CI,0.60–1.65;p = 0.98)或90天死亡率(HR=1.10, 0.68–1.77;p = 0.71)无差异。
结果表明,Adrecizumab在心源性休克患者中耐受性良好,但在第30天和第90天对心血管器官支持的需求并未减少,也未提高患者的生存率。
原文出处:
Mahir Karakas, Prof Ibrahim Akin, et al, Single-dose of adrecizumab versus placebo in acute cardiogenic shock (ACCOST-HH): an investigator-initiated, randomised, double-blinded, placebo-controlled, multicentre trial, Lancet Respir Med 2021,DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00439-2.