Palbociclib (帕博西尼) 是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

帕博西尼现已获批用于治疗晚期乳腺癌。但是，迄今为止，在辅助治疗中，激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗中加用帕博西尼的潜在价值尚未得到证实。

这是一项前瞻性、随机化的III期临床试验（PALLAS），招募了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌患者，随机分成两组，接受为期两年的帕博西尼+内分泌辅助治疗或单用内分泌辅助治疗（至少5年）。主要终点是无侵袭性疾病生存期（iDFS）；次要终点是无侵袭性乳腺癌生存期、无远处复发生存期、无局部癌生存期和总生存期。

两治疗组的iDFS率

历时三年，从全球21个国家的406个中心共招募了5796位患者，其中5761位被纳入了意向治疗分析。中位随访了31个月后，帕博西尼+内分泌治疗组2884位患者中有253位（8.8%）患者经历了iDFS事件，而只接受内分泌治疗的2877位患者中有263位（9.1%）；两治疗组有相似的结果：4年iDFS率分别是84.2% vs 84.5%（风险比 0.96，p=0.65）。两组的次要终点也无明显差异。无新的安全性问题出现。

无侵袭性乳腺癌生存率

综上所述，PALLAS试验的终分析显示，在标准内分泌治疗中加用帕博西尼并不能进一步提高早期激素受体阳性乳腺癌的预后。

原始出处：

Michael Gnant, et al. Adjuvant Palbociclib for Early Breast Cancer: The PALLAS Trial Results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03). Journal of Clinical Oncology. December 7, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02554