多基因预后分析可精确预测激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者的复发风险，其中21基因乳腺癌检测的使用最为广泛。近日研究人员考察了腋窝淋巴结阳性乳腺癌患者中，复发风险评分在预测辅助化疗收益中的作用。

在这项前瞻性试验中，研究人员招募激素受体阳性、HER2阴性、腋窝淋巴结阳性乳腺癌患者，患者存在1-3个阳性淋巴结，仅接受内分泌或联合化疗（化学内分泌治疗）后，复发评分为25分或更低（评分从0到100分，得分越高表明预后较差）。研究的主要终点为确定化疗对无侵袭性疾病生存期的影响，以及其影响是否受复发评分的影响。次要终点包括无远端复发生存期。

5083名患者参与分组，其中绝经前患者占33.2%，5018名患者纳入研究。在预先确定的第三次中期分析中，化疗在增加无侵袭性疾病生存期方面的获益因绝经状态而不同，故分别进行评估。绝经后患者，内分泌治疗组5年的无侵袭性疾病生存率为91.9%，化学内分泌治疗组为91.3%，化疗无治疗收益（侵袭性疾病复发、新原发癌症或死亡HR=1.02）。绝经前患者，内分泌治疗组5年的无侵袭性疾病生存率为89.0%，化学内分泌治疗组为93.9%，化疗治疗收益显著（侵袭性疾病复发、新原发癌症或死亡HR=0.62），化学内分泌治疗组在无远端复发生存期方面也有优势（HR=0.58）。复发评分的增加对化疗收益无显著影响。

绝经状态对患者预后的影响

研究认为，对于存在1-3个阳性腋窝淋巴结的绝经前乳腺癌患者，化学内分泌联合治疗可显著提高患者无侵袭性疾病生存期，但绝经后患者化学内分泌联合治疗的收益不显著。

原始出处：

Kevin Kalinsky et al. 21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer. N Engl J Med，December 1，2021.