图片来自新华社

这两天，全国各地幼儿园的老师都在询问家长是否要给小孩接种。实际上，我国已有近20个省份启动了3-11岁人群新冠病毒疫苗接种工作。

在这之前，我国就已批准了3~17岁儿童紧急使用新冠病毒灭活疫苗。

11岁-17岁的青少年新冠疫苗接种启动得更早，据了解，目前我国已经完成超过6000万剂次的新冠疫苗接种。美国也对近千万的青少年接种了mRNA新冠疫苗。

近日，美国也在考虑将新冠疫苗接种扩大至5-11岁。10月26日，美国FDA组织专家专门讨论这件事，并披露了此前一项专门针对儿童新冠疫苗接种的临床试验数据，研究发现在针对2200名5-11岁的儿童新冠疫苗试验中（使用的是Pfizer-BioNTech的mRNA新冠疫苗），有效率在90.7%，且没有严重的安全问题出现。

预计今年11月，美国FDA将会就是否给5-11岁儿童接种新冠疫苗达成统一的意见，不过届时也只是授权mRNA新冠疫苗的紧急使用。

“我们从其他儿科疫苗的丰富经验中知道，儿童不是小大人，我们将对提交的临床试验数据进行全面评估，以支持在青少人群中使用疫苗的安全性和有效性，这可能需要不同的剂量或配方。”美国FDA代理局长珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）医学博士说。

回到国内，我国各地也已做好准备给3-11岁的儿童接种。10月27日，广东省疾控中心专门就3-11岁儿童接种新冠疫苗问题进行了介绍。有关3-11岁儿童接种获批使用的新冠病毒疫苗的安全性如何？广东疾控中心介绍到，“临床试验数据显示，儿童组（3-11岁）接种疫苗之后，安全性良好，和12岁以上的成人组一样安全，同时抗体水平也和成年人是一样的，儿童青少年接种新冠疫苗的耐受性良好。接种不良反应主要为发热和接种部位疼痛。”

3-11岁儿童接种，与成年人一样，接种2剂次，2剂之间的接种间隔大于3周，第2剂在8周内尽早完成。

 

实际上，早在今年9月，国内专家也针对3-11岁的儿童要不要打新冠疫苗形成了一个专家共识：儿童新型冠状病毒疫苗接种专家共识，相关文章发表在今年9月的《中华实用儿科临床杂志》上，文章中罗列了家长们普遍关注的问题，如下摘录这篇文章的几个核心观点。

问：为何要给3-11岁的儿童接种新冠疫苗？

据世界卫生组织监测数据显示，儿童新冠病毒感染病例的占比逐渐增加，<5岁和5~14岁年龄组病例的占比从2020年1月的1.0%和2.5%分别升高至2021年7月的2.0%和8.7%。

全球已经有几十亿成年人接种各种类新冠病毒疫苗，已证实其保护作用包括减少感染和传播、降低重症和住院、减少死亡等，也具有较高的安全性。加拿大、美国、欧洲等多国陆续批准在12~17岁的儿童和青少年紧急接种新冠病毒mRNA疫苗，我国也已经批准3~17岁儿童按照梯次逐步推进新冠病毒灭活疫苗接种。

世界卫生组织紧急获批的新冠疫苗

问：我国给儿童接种使用的是什么疫苗？它们的效果怎么样？

目前，我国儿童的新冠疫苗接种，与成年人无异，即中国生物的灭活疫苗BBIBP-CorV和北京科兴的灭活疫苗CoronaVac，它们对成人均具有较好的免疫原性、保护效力及安全性。

根据一项关于BBIBP-CorV疫苗的Ⅲ期临床试验显示，接种2剂疫苗后，受试者组中和抗体阳性转换率达100%，疫苗保护效力为78.1%。安全性良好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻。一项关于CoronaVac疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示，全程免疫接种28 d后，中和抗体阳性转换率超过90%，安全性好，不良反应较轻。另一项真实世界的研究结果显示，全程接种CoronaVac疫苗后，对于发生有症状COVID-19的保护率为65.9%，对于预防住院的保护率为87.5%。”

问：为何青少年接种那么重要？

18岁以下儿童和青少年约占全球人口的1/4以上，实现70%~85%以上人群主动免疫形成免疫屏障，儿童和青少年预防接种是必不可少的重要环节。

据统计，在美国感染新冠病毒者中儿童占14.3%，尽管与成年人相比，新冠病毒感染儿童的临床表现通常较轻或为无症状感染者，但仍然有小部分为重症感染，导致住院，甚至死亡。美国近期的监测显示，儿童患病率增多，重症增多，COVID-19疫情趋势必须引起注意。

问：儿童要不要加强针？

最近的研究显示新冠病毒疫苗在完成全程接种后给予加强接种可以获得更长久更有效的免疫保护，但鉴于儿童对新冠病毒的免疫应答不同于成年人和老年人群，对儿童暂时不推荐接种第3剂以增强免疫。

3-11岁儿童有必要接种吗？

有必要。

儿童感染新冠病毒后虽然是轻症居多，但部分仍可能发展为重症，甚至死亡，且无症状/轻症患者在新冠病毒的传播中扮演重要角色。学校属于人口密集场所，一旦有输入性新冠病毒疫情发生，易造成局部的传播流行。

儿童接种新冠病毒疫苗一方面可以有效降低发病、重症和死亡的风险；另一方面可以在儿童人群中建立免疫屏障，阻断新冠病毒的传播，保障儿童学习、生活正常运转。

哪些儿童需要接种？

3岁-11岁所有儿童，要做到适龄无禁忌儿童都应接尽接（知情、同意、自愿原则）。

3岁-11岁人群怎么接种？

3岁-11岁人群按照属地管理、就近方便的原则，学校（幼儿园）要按当地教育、卫健部门的工作要求配合组织接种工作，在知情、同意、自愿原则下开展接种；未能参加集中接种的儿童，可由监护人预约到附近的接种点接种（具体可咨询学校或当地接种单位）。

打完新冠病毒疫苗就彻底安全了吗？

任何疫苗的有效性都不能达到100%，所以即便接种了新冠病毒疫苗，仍要坚持做好个人健康防护。

3-11岁人群接种新冠疫苗有哪些接种禁忌症？

3-11岁人群的接种禁忌症同18岁及以上成人。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，通常的接种禁忌包括：

（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；

（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；

（3）患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；

（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；

（5）说明书所列其他禁忌事项。

3-11岁人群是未成年人，如何完成知情同意？

3-11岁人群属于未成年人，开展新冠病毒疫苗接种需要监护人或委托监护人陪同接种。接种前医务人员充分告知监护人或委托监护人及受种者接种禁忌、不良反应和接种后留观等注意事项，由监护人或委托监护人签订知情同意书后方可接种疫苗。

新冠病毒疫苗能否与其他疫苗同时接种？最近刚刚打过其他疫苗，比如流感疫苗、狂犬疫苗等，可以接种新冠病毒疫苗吗？

原则上不能与其他疫苗（包括免疫规划疫苗）同时接种，如果接种过其他疫苗，建议间隔14天以上再接种新冠病毒疫苗。

在特殊情况下，比如受种者遇到了动物咬伤或者出现外伤，应不考虑时间间隔，及时接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。具体情况可现场咨询接种点专业人员。

接种新冠病毒疫苗可能会有哪些不良反应？

从前期新冠病毒疫苗临床试验研究结果和使用时收集到的信息来看，新冠病毒疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理，必要时可联系接种点，由后者给予处置指导。

患有过敏性疾病的儿童可以接种新冠病毒疫苗吗？

患有下述过敏性疾病的儿童，病情稳定可以接种新冠病毒疫苗：对尘螨、花粉、食物（鸡蛋、花生、海鲜、芒果 等）、酒精、青霉素、头孢霉素过敏者，患过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、特应性皮炎和食物过敏者。但需要注意, 对疫苗中所含成分过敏或既往发生过疫苗严重过敏的儿童禁止接种。

哮喘患儿可以接种新冠病毒疫苗吗？

哮喘不是新冠病毒疫苗接种的禁忌证。

处于哮喘的缓解期（包括使用吸入性糖皮质激素）者应进行预防接种。在哮喘急性发作期（出现喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状）者，尤其是全身应用糖皮质激素时（包括口服和静脉给药）应暂缓接种。抗IgE单克隆抗体治疗和过敏原特异性免疫治疗期间可以接种新冠病毒疫苗，尽量不要在同一天进行。

合并慢性疾病（包括神经系统疾病，如惊厥等）的患儿可以接种新冠病毒疫苗吗？

对于合并各种慢性疾病的儿童，若其正处于慢性疾病活动期/急性期，需要暂缓接种，慢性疾病稳定3个月后可考虑接种，必要时请咨询专科主诊医师。

合并有免疫缺陷疾病的患儿可以接种新冠病毒疫苗吗？

先天性或后天性免疫功能受损的儿童，原则上可接种新冠病毒灭活疫苗，与免疫功能正常者通常具有相同的安全性；但是免疫功能受损的儿童接种后，新冠病毒疫苗免疫接种后的保护效力可能会降低。

参考资料

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-hold-advisory-committee-meetings-discuss-emergency-use-authorization-booster-doses-and-covid-19

2.https://www.aappublications.org/news/2021/10/26/fda-pfizer-covid-vaccine-children-102621

3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1714891906799015415&wfr=spider&for=pc

4.http://rs.yiigle.com/CN101070202118/1337653.htm