JAMA N:绕过急诊和CT室,直接把患者送到造影室的RCT
时间:2021-10-14 10:02:02 热度:37.1℃ 作者:网络
血管内治疗(Endovascular treatment,EVT)已成为大血管闭塞(LVO)性急性缺血性卒中的标准治疗方法,多项试验验证了其疗效。从发病到再灌注的时间是临床预后的有力指标,也是最终再灌注状态最相关的可改变因素。由于功能独立的几率随着灌注延迟而降低,因此目前正在研究缩短这一时间间隔的策略。
尽管大部分工作流程消耗的时间与院前消耗的时间相对应,但仍然需要不断地重新评估入院后的流程,以尽量缩短从到达医院到再通的时间。急诊室从入院到动脉穿刺(门到穿刺[door-to-puncture,DTP])时间是一种广泛使用的绩效指标,用于评估医院内工作流程的疗效,并已证明与临床结局相关。
尽管人们都在致力于缩短DTP时间,但已公布的登记和临床试验表明,将DTP时间缩短到60分钟以内(专家一致确定的目标)是困难的。
为了优化工作流程,人们针对严重卒中患者的急性治疗模式提出了新的范例:直接将患者转移到血管造影室(direct transfer to angiography suite,DTAS)。几个中心仿造 ST-段抬高心肌梗塞,设计了绕过急诊室和传统影像学检查的策略。到达血管造影室后,使用平板CT(flat-panel computed tomography,FPCT)排除颅内出血(ICH)或大面积梗死。此外,在动脉穿刺前采用平板造影系统或直接血管造影,以诊断LVO。
无论方案细节如何,DTAS始终被证明能有效地将DTP时间减少到16分钟,而无安全性问题。在非随机对照试验中,DTAS对长期功能结局的影响存在差异,长期疗效尚不清楚。
2021年9月来自西班牙的Marc Ribo等在 JAMA Neurology 上公布了ANGIOCAT试验结果,目的是探讨 DTAS 对LVO 患者的疗效。
该研究是一项由研究者发起的单中心、评估者盲法的随机临床试验。在466名连续筛查的急性卒中患者中,174例发病6h 内怀疑 LVO且 NIHSS>10分急性卒中的患者被纳入本研究。纳入时间为2018年9月至2020年11月,在预先计划的中期分析后提前终止了试验。最终随访时间为2021年2月。
纳入的患者被随机分配(1:1)到DTAS组(89名患者)或常规工作流程组(85名患者直接转移到CT 室,进行常规影像学检查并判定EVT的适应症)以评估EVT的适应症。根据患者从初级中心转院与直接入院的情况,对患者进行分层。
对于DTAS组的患者,进行FPCT排除ICH或大面积缺血性病变(可能是 EVT 的禁忌症)。然后进行诊断性血管造影以确认是否存在LVO。如果有指征,FPCT后立即静脉给予 tPA。对于从一级卒中中心转院的患者(其初始CT扫描已经完成),只有在治疗医师认为必要时才复查FPCT。
对于常规工作流程组(直接将患者送到 CT 室),遵照常规神经影像方案,包括CT和CTA。此外,如果治疗医师认为必要,可以进行CTP 检查。如有必要,CT后可立即给予 tPA;EVT的适应症是根据所在医院和ESO指南并分析神经影像后决定的。
主要结局是一项shift分析,评估了90天7项(从0[无症状]到6[死亡])mRS评分在LVO患者中的分布。
共纳入174名患者,平均(SD)年龄为73.4(12.6)岁(范围19-95岁),78名患者(44.8%)为女性。平均发病时间为228.0(117.9)分钟,中位入院NIHSS得分为18(IQR,14-21)。在改良ITT人群中,DTAS组所有74名患者和传统工作流程组64名患者(87.7%)接受了EVT治疗(P=0.002)。
DTAS方案缩短了门到动脉穿刺时间(中位数18分钟[IQR,15-24分钟] vs 42分钟[IQR,35-51分钟];P<0.001)和门到再灌注时间(57分钟[IQR,43-77分钟] vs 84分钟[IQR,63-117分钟];P<0.001)。DTAS方案降低了的残疾严重程度(mRS)(调整后共cOR,2.2;95% CI,1.2-4.1;P=0.009)。两组之间的安全性指标相当。
最终作者认为,对于发病6小时内入院的LVO患者,与传统工作流程(直接送到 CT 室)相比,DTAS提高了患者接受EVT的几率,缩短了医院工作流程时间,改善了临床结局。
原始出处:
Manuel Requena, et al. Direct to Angiography Suite Without Stopping for Computed Tomography Imaging for Patients With Acute Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1099-1107. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2385.