三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%~20%。根据美国临床肿瘤协会/美国学院病理学家指南，TNBC定义：通过免疫组化检测雌激素受体 (ER) 和孕激素受体 (PgR) 表达≤1%。根据免疫组化，HER2水平为0~1或2+。与其他类型的乳腺癌相比，TNBC通常更容易转移，侵袭性更高。

本研究一项II期临床试验，旨在明确在TNBC患者的吉西他滨+卡铂方案中加入拉妥珠单抗（Lacnotuzumab，一种抗集落刺激因子单克隆抗体）的疗效。

招募了肿瘤相关巨噬细胞水平高、不适合手术或放疗的晚期TNBC女性患者，随机分成两组，接受吉西他滨-卡铂+拉妥珠单抗（10 mg/kg·3周）或吉西他滨-卡铂治疗。持续治疗直到出现不可耐受的毒性、疾病进展或医生/患者决定终止治疗。

共招募了49位患者，其中34位接受吉西他滨-卡铂+拉妥珠单抗治疗，15位接受吉西他滨-卡铂治疗。由于治疗领域的快速发展，招募工作面临挑战，最终停止了招募；因此，未对主要终点进行正式的假设检验。

两组的无事件生存率

吉西他滨-卡铂+拉妥珠单抗组和吉西他滨-卡铂组的中位无进展生存期分别是5.6个月（95% CI 4.47-8.64）和5.5个月（3.45-7.46）。

不良事件发生情况

两组均常见血液学不良事件；但是，接受拉妥珠单抗治疗的患者更经常发生天门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和肌酸激酶升高。

综上所述，吉西他滨-卡铂+拉妥珠单抗治疗方案显著出与吉西他滨-卡铂方案相当的抗肿瘤活性，但耐受性略差。但是，该研究结果为进一步研究靶向集落刺激因子因子在治疗TNBC中的应用提供了信息。

原始出处：

Sherko Kuemmel, et al. A Randomized Phase II Study of Anti-CSF-1 Monoclonal Antibody Lacnotuzumab (MCS110) Combined with Gemcitabine and Carboplatin in Advanced Triple Negative Breast Cancer. Clin Cancer Res October 6 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3955