抗病毒COVID-19药物Molnupiravir可将住院和死亡风险减半

时间:2021-10-04 22:04:03   热度:37.1℃   作者:网络

近日,MSD和Ridgeback Therapeutics宣布,他们的研究性抗病毒药物Molnupiravir将轻中度COVID-19非住院成年患者的住院和死亡风险降低了约50%。

结果来自MSD和Ridgeback Therapeutics的III期MOVe-OUT试验,其中抗病毒药物Molnupiravir作为口服药物给药。虽然该药物减少了约50%的住院和死亡风险,但7.3%的参与者在试验的第29天要么住院要么死亡。

MSD计划尽快向FDA提交紧急使用授权 (EUA),随后将向世界各地的其他监管机构提出进一步的营销申请。III期试验中期结果评估了775名患者,这些患者最初是在8月5日或之前入组的。该试验现在正在全面招募1,550名参与者。

在MOVe-OUT试验中,研究人员未将死亡视为与药物有关,也没有出现导致Molnupiravir停药的不良事件。该试验的中期结果,包括病毒学研究结果和药代动力学分析,已与监管机构共享,并将在即将举行的医学会议上公布。

如果molnupiravir获得批准,它将成为世界上第一个针对COVID-19的口服抗病毒药物。到今年年底,MSD将生产超过1000万个疗程的molnupiravir。该公司的目标是在获得EUA或FDA批准后向美国供应大约170万个疗程的molnupiravir。

MSD 首席执行官兼总裁 Robert M Davis 表示:“迫切需要更多的工具和治疗方法来对抗COVID-19大流行,它已成为主要的死亡原因,并继续对患者、家庭和社会产生深远的影响,给全世界的医疗保健系统带来压力”。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/msd_antiviral_covid-19_pill_can_halve_the_risk_of_hospitalisation_and_death_1379783

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