8月28日，ESC大会公布了ENVISAGE-TAVI AF最新研究结果。ENVISAGE-TAVI AF研究是一项跨国、多中心、随机、开放标签、盲法终点评估对照研究，探索房颤患者经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后口服艾多沙班与维生素K拮抗剂（VKA）治疗的比较。结果显示，抗凝剂艾多沙班在预防接受经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的房颤患者的心脏病发作或中风方面可能与VKA一样有效。  

该研究共纳入 1426 名患者，以1：1的比例随机分配，平均年龄为 82.1 岁，47.5% 的患者为女性。几乎所有患者在接受TAVR之前都有心房颤动。主要疗效结果是不良事件的复合，包括全因死亡、心肌梗死、缺血性中风、全身性血栓栓塞、瓣膜血栓形成或大出血。主要安全性结局是大出血。

结果显示，艾多沙班组的复合主要疗效结局发生率为 17.3/100 人年，维生素 K 拮抗剂组为 16.5/100 人年（风险比为1.05；95% 置信区间 [CI]，0.85 至 1.31；对于非劣效性，P=0.01）。大出血率分别为 9.7/100 人年和 7.0/100 人年（风险比为1.40；95% CI，1.03 至 1.91；非劣效性 P=0.93）；组间差异主要是由于艾多沙班的胃肠道出血较多。

 AF 患者基于艾多沙班与 VKA 治疗方案

任何原因引起的死亡或中风的比率在艾多沙班组为10.0/100人年，在维生素K拮抗剂组为11.7/100人年（危险比为0.85；95%CI，0.66至1.11）。有趣的是，由于肾功能差或体重过低而接受较低剂量艾多沙班（30 毫克而不是 60 毫克）的患者，其不良血栓栓塞和出血事件的发生率似乎与维生素K拮抗剂组相似。      

总之，在成功接受 TAVR 的房颤患者中，艾多沙班在不良临床事件复合主要结果的风险比为38%，不劣于维生素K拮抗剂。与维生素 K 拮抗剂相比，艾多沙班的大出血发生率更高。

原始出处：

Nicolas M. Van Mieghem et al, Edoxaban versus Vitamin K Antagonist for Atrial Fibrillation after TAVR, New England Journal of Medicine (2021). DOI: 10.1056/NEJMoa2111016