产后抑郁症(PPD)是一种围产期重度抑郁症发作，统计称，全美PPD症状影响了大约13.2%的孕产妇，是围产期最常见的并发症之一，但其诊断和治疗尚不充分，产生的负面影响可持续数年。Zuranolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸受体正变构调节剂，近日研究人员考察了其对PDD患者的临床效果及安全性。

本次III期临床研究在美国27个临床中心开展，年龄在18-45岁，产后6个月内的PDD患者参与研究，患者在孕晚期或产后4周内出现严重抑郁症状，HAMD-17抑郁评分超过26，随机接受zuranolone或安慰剂治疗，每晚口服30mg，持续2周。研究的主要终点为15天后HAMD-17得分变化，次要终点包括其他时间点HAMD-17得分，治疗反应(得分降低50%）和缓解率（得分≤7）、Montgomery-Asberg抑郁评定量表得分和Hamilton焦虑评定量表得分。

153名患者参与研究，平均年龄28.3岁，148名（98.7%）完成治疗，76名患者接受安慰剂治疗，77名患者随机接受30 mg 的zuranolone治疗。与安慰剂组相比，Zuranolone组在第15天的HAMD-17评分有显著改善(-17.8 vs -13.6； 差异-4.2)。从第3天开始（差异-2.7）到第45天（差异-4.1)，zuranolone组在HAMD-17评分改善方面始终有优势。在第15天， zuranolone治疗组在治疗反应（优势比2.63）、治疗缓解（2.53）、Montgomery-Asberg抑郁评定量表评分（差异 -4.6）和Hamilton焦虑评分量表(差异-3.9)变化方面均有优势。每组有1名患者出现严重不良事件（zuranolone组出现谵妄，安慰剂组出现胰腺炎），zuranolone组有1名患者因不良事件而停药。

研究认为，zuranolone可显著改善产后抑郁患者抑郁症状，总体耐受性良好。

原始出处：

Kristina M et al. Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum Depression A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. June 30，2021.