2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症免疫疗法?
时间:2021-07-04 20:02:02 热度:37.1℃ 作者:网络
肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术,从进入临床开始,就已经改变了很多癌症治疗的方式,为患者带来了新的治疗希望。 由于,NMPA对抗肿瘤药物等加速审批,在免疫治疗方面,国内的审批速度基本与FDA平起平坐。中国首款PD-1抗癌药仅用9个月就获批上市和患者见面,可以称得上“神速”。 根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验登记与公示平台的数据显示,2013年1月1日至2021年2月3日,中国共开展了2079项肿瘤临床试验,比较常见的肿瘤均有临床试验开展,按照瘤种划分,临床试验数量非小细胞肺癌位列第一、淋巴瘤位列第二。 2021年半年,FDA共计在10大癌种中批准了13款抗癌新疗法,而NMPA在这半年实现7种癌症迎来14款免疫治疗的审批通过,以下是按时间排列,除5月份没有批准之外,其它各月均有批准。 1、2021年1月13日,替雷利珠单抗获批一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 2021年1月13日,替雷利珠单抗获得NMPA批准联合紫杉醇和卡铂用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),这也是首个获批晚期鳞状NSCLC一线