食管癌是世界第九大常见癌症，也是癌症相关死亡的第六大原因。超过50%的食管癌患者居住在东亚，其中90%的患者为食管鳞状细胞癌 (ESCC)。对于局部晚期食管癌患者，手术仍是目前的主要治疗手段。

局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者手术后的预后仍然很差。新辅助放化疗 (NCRT) 已被证明有望提高患者生存率。与单纯手术相比，新辅助放化疗联合手术治疗能否提高局部晚期食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者的长期生存率？

本研究旨在对比NCRT联合手术与单纯手术治疗局部晚期ESCC患者的长期生存预后。

这是一项在中国的8家医疗中心开展的多中心、开放标签的随机3期临床试验，于2007年6月1日-2014年12月31日期间招募了451位18-70岁的胸段T1-4N1M0/T4N0M0期ESCC患者。患者随机接受NCRT+手术（NCRT组）或单纯手术（手术组）治疗。随访至2019年12月31日。主要终点是意向治疗人群的总生存率，次要终点是无病生存率。

451位患者（平均 56.5岁，367位男性[81.4%]）被随机分至两组：NCRT组 224位，手术组 227位，均被纳入意向治疗分析。截止2019年12月31日，共发生了224例死亡。

总生存率

中位随访53.5个月（四分位范围 18.2-87.4个月）。NCRT组患者的总生存期相比手术组患者的延长（风险比[HR] 0.74, 95%CI 0.57-0.97；p=0.03），5年总生存率分别是59.9% vs 49.1%。

无病生存率

与手术组相比，NCRT组患者的无病生存期也明显延长（HR 0.60, 95%CI 0.45-0.80; p<0.01），5年无病生存率分别是63.6% vs 43.0%。

在这项随机临床试验中，NCRT联合手术治疗显著延长了考虑接受标准手术治疗的局部晚期ESCC患者的总生存率和无病生存率。

原始出处：

Yang Hong,Liu Hui,Chen Yuping et al. Long-term Efficacy of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for the Treatment of Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The NEOCRTEC5010 Randomized Clinical Trial.[J] .JAMA Surg, 2021, https://doi.org/10.1001/jamasurg.2021.2373