尽管转移性肾细胞癌 (RCC) 的一线治疗取得了进展，但在使用免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗期间或之后针对疾病进展的治疗选择仍寥寥无几。已有数据表明，派姆单抗和乐伐替尼作为单一疗法在RCC中有效，但这个两个药物联合治疗RCC患者的疗效尚不明确。

该研究旨在评估乐伐替尼联合派姆单抗用于RCC患者的疗效的安全性。

本文报告了一项评估 乐伐替尼联合派姆单抗用于实体肿瘤患者的1b/2期开放性研究中转移性RCC队列的研究结果。受试患者每日口服20 mg 乐伐替尼，每3周静滴一次200 mg 派姆单抗，直到病情进展、出现不可耐受的毒性或撤出研究。并根据既往治疗情况进行亚组分析：初治、ICI初治和既往采用ICI治疗过的患者。主要终点是24周时的客观缓解率。

2015年7月21日-2019年10月16日，共招募了145位患者，其中2位是非透明细胞RCC被排除疗效分析（1位在初治组、1位在ICI治疗过组）；因此，疗效分析共涵盖143位患者：初治组 22人、ICI初治组 17人、ICI治疗过组 104人。145位患者全部被纳入安全性分析。

各亚组的治疗缓解情况

中位随访了19.8个月（范围14.3-28.4）。24周时，初治组、ICI初治组和ICI治疗过组获得客观缓解的患者人数分别是16位（72.7%）、7位（41.2%）和58位（55.8%）。82位（57%）患者发生了3级治疗相关的不良事件，10位（7%）发生了4级治疗相关的不良事件。最常见的3级治疗相关不良事件为高血压（21%）；发生了3例治疗相关死亡（上消化道出血、猝死和肺炎）。

既往接受过ICI治疗的患者采用乐伐替尼联合派姆单抗治疗的PFS和OS

综上所述，乐伐替尼联合派姆单抗在既往接受过ICI治疗的转移性RCC患者中表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，或可成为这类患者的新选择。

原始出处：

Chung-Han Lee, et al. Lenvatinib plus pembrolizumab in patients with either treatment-naive or previously treated metastatic renal cell carcinoma (Study 111/KEYNOTE-146): a phase 1b/2 study. The Lancet Oncology. June 15, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00241-2