礼进生物医药科技有限公司（以下简称“礼进生物”），一家立足中国、面向全球聚焦于开发肿瘤免疫治疗的创新型生物制药公司，于2021年6月4至8日举行的2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，以壁报形式公布其自主研发的4-1BB（又称为CD137）激动剂抗体LVGN6051美国1期临床研究中期数据。

该壁报将总结正在美国开展的一期临床试验（NCT04130542）中观察到的LVGN6051单药以及与PD-1抗体联用的中期安全性及抗肿瘤活性数据。该临床研究的联合用药部分由礼进生物与默沙东旗下子公司（默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）合作进行。双方就礼进生物创新的CD137（4-1BB）单克隆激活性抗体LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达® (帕博利珠单抗)的联合治疗开展临床试验，在一期试验中，评估该联合用药在成人肿瘤晚期患者中的临床效果。7 mg/kg 单药治疗未达到 MTD，4 mg/kg q3w 单药治疗被确定为 RP2D。观察到晚期癌症患者的初步抗肿瘤活性。与 pembrolizumab 联用可在患有免疫冷肿瘤或从先前的免疫治疗中复发的晚期癌症患者中诱导快速抗肿瘤反应。

报告详细信息如下：

关于 LVGN6051

LVGN6051针对的肿瘤免疫靶点CD137（4-1BB），激活CD137信号转导可以刺激NK细胞和T细胞增殖并产生抗肿瘤活性，产生持久的记忆应答。与已进入临床的第一代CD137激动性抗体不同，LVGN6051有选择性地在肿瘤微环境中局部激活CD137，减少正常组织免疫副反应。LVGN6051临床一期试验（NCT04130542）于2019年10月在美国启动。

关于礼进生物

礼进生物（Lyvgen）成立于2016年，落户上海浦东张江高科技园及苏州工业园，致力于发明创造拥有自主知识产权，针对肿瘤等重大疾病的新药。礼进生物独立自研的激动性交联抗体平台，创新性地解决了激活性抗体应用面临的主要毒性问题，拥有成药性高，适用现有生产分析工艺等特点，在世界范围的竞争存在多项优势。目前，礼进生物已成功推进3款自主研发的肿瘤免疫创新单抗产品进入临床阶段。其中， CD137（4-1BB）激动性抗体LVGN6051与已进入临床的第一代CD137激动性抗体不同，LVGN6051有选择性地在肿瘤微环境中局部激活CD137，减少正常组织免疫副反应，验证了xLinkAb（交联抗体）技术平台。 目前， LVGN6051已在I期临床中显示了优异的安全性数据和早期疗效数据，具有First-in-class和Best-in-class潜质。针对CD40靶点的激动性抗体LVGN7409也在美国积极开展临床I期试验。礼进生物抗PD-1人源化单克隆抗体SSI-361已授权安科生物开发中国市场，并且和兴盟生物合作推进美国临床联合用药开发，提前实现产品商业价值，显示了团队长远战略布局、敏锐的商业思维和极强的谈判能力。此外，礼进生物还有多款创新的双抗及单抗项目正在IND申报准备阶段，产品管线储备丰富。