美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议将在2021年6月4日至8日举行，国内外诸多顶级研究成果即将公布。在大会揭幕之前，已有科学人员开始宣布临床研究摘要以及报告的计划。梅斯医学将持续关注并报道学术亮点，分享给各位同道。

乳腺癌专题汇总：

ASCO 2021：摘要概览与展望15 |乳腺癌最新研究概览（ER阳性乳腺癌专栏）

ASCO 2021：摘要概览与展望11 |乳腺癌最新研究概览（浸润性乳腺癌专栏）
ASCO 2021：摘要概览与展望10 |乳腺癌最新研究概览（三阴性乳腺癌专栏）
ASCO 2021 :摘要概览与展望8 | 乳腺癌最新研究概览（男性乳腺癌专栏）

1.使用真实世界数据对雌激素受体低阳性早期乳腺癌进行回顾性队列研究。

背景：
雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌 (BC) 是一种异质性疾病，关于临床相关 ER 表达的最佳截止点一直存在争议。含有≤10% ER 表达的肿瘤与较差的结果相关。我们使用真实世界的数据库来评估替代 ER 表达切点的预后和预测价值。

方法：
这项回顾性队列研究使用了全国范围的 Flatiron Health 电子健康记录 (EHR) 衍生的去标识化数据库。在研究期间，去识别化数据来自大约 280 个美国癌症诊所（̃800 个护理点）。我们使用描述性统计评估了 ER 表达（根据 ASCO/CAP 指南通过免疫组织化学局部评估）与肿瘤特征和早期 BC（I-III 期）患者的治疗模式之间的关联。无复发生存期和总生存期分别定义为从手术日期到记录癌症复发或死亡数据的时间（以月为单位）。我们使用 Kaplan Myer 生存曲线来计算 ER 低、ER 中和 ER 高肿瘤患者的无复发 (RFS) 和总生存 (OS)。为了定义一个替代的 ER 表达切点，数据集被分为 2/3 训练数据和 1/3 测试数据。对训练数据集进行切点分析，以根据与无复发生存率的相关性作为结果找到 ER+ 染色的最佳切点。

结果：
在 4,697 名 ER 阳性的早期 BC 患者中，83 名 (1.8%) ER 低（ER 表达：1-10%）和 36 (0.8%) 名 ER 中度 BC (11-20%)。中位随访时间为 63 个月（范围 24-84）。与 ER 高阳性肿瘤（> 20% ER 表达）相比，ER 低肿瘤与更高的肿瘤等级、更大的尺寸和更高的腋窝肿瘤负荷相关。与 ER 高肿瘤相比，非洲裔美国患者的三阴性和 ER 低阳性 BC 的患病率更高 - 分别为 21%、22% 和 8%。在低 ER 和中 ER 阳性 BC 患者之间未观察到患者或肿瘤相关特征的显着差异。ER低度和中度阳性的肿瘤患者的生存结局均与TNBC患者相似，但比ER高度阳性的患者差（p <0.001）。在 ER 低或中 BC 的患者中，未观察到内分泌治疗与 RFS 或 OS 之间的显着相关性（HR 分别为 1.47 和 2.57，p > 0.05；）。敏感性分析表明，在单变量和多变量分析中，ER 表达≤ 20% 的肿瘤与更差的 RFS 相关（p < 0.05）。

结论：
这些发现表明，ER 表达率≤ 20% 的患者预后较差，并且从内分泌治疗中获得的益处微乎其微。

详情参见：Retrospective cohort study of estrogen receptor low positive early breast cancer using real world data.

2.EndoPredict 在患有雌激素受体阳性 (ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 原发性乳腺癌的绝经前妇女中的临床验证

背景：
EndoPredict 12 基因预后分析经验证可预测绝经后 ER+、HER2- 乳腺癌女性的无远处复发生存 (DRFS) 和对化疗的反应。本研究评估了 EndoPredict 在绝经前妇女中的表现。

方法：
从两个地点（诺丁汉大学和塞浦路斯大学）获得了在诊断时处于绝经前且仅接受内分泌治疗的 ER+、HER2- 原发性乳腺癌女性的储存肿瘤样本。这些样本使用 EndoPredict 进行测试以产生 12 基因分子评分 (EP)。病理性肿瘤大小和淋巴结状态通过算法与 EP 评分相结合，以产生临床分子 EPclin 评分。排除肿瘤> pT3、接受化疗或EPclin评分缺失或无效的病例。EP 和 EPclin 与 10 年 DRFS 的关联根据来自按队列分层的 Cox 比例风险模型的风险比 (HR) 进行评估。通过Kaplan-Meier分析，对EPclin高危和低危女性进行了10年DRFS评估。

结果：
在 411 个符合条件的病例中，385 个具有有效的 EPclin 评分并被纳入分析。乳腺癌诊断的平均年龄为 46.5 岁（标准差 4.7）。大多数女性 (N = 239, 62.6%) 患有 II 级肿瘤，16.1% (N = 62) 患有淋巴结阳性疾病。在观察期内（中位数 9.7 年，四分位距 6.6-13.9 年），35 名女性在 10 年内发生远处复发。分子 EP 评分和分子临床病理学 EPclin 评分均与远处复发风险增加相关 [HR 1.3，95% 置信区间 (CI) 1.2-1.5；p < 0.001 和 HR 3.6，95% CI 2.3-5.7；p分别为<0.001]。在这些患者中，249 名 (64.7%) 被 EPclin 评分归类为低风险，而其余 136 名 (35.3%) 被归类为高风险。与EPclin低危女性相比，Epclin 高危患者更有可能出现远处复发（HR 4.6，95% CI 1.4-15.2；p = 0.004）。在诊断后 10 年，仅接受内分泌治疗的 EPclin 低风险女性的 DRFS 为 97%（95% CI 93-99%）。相反，EPclin 高危女性的 DRFS 仅为 76%（95% CI 67-82%）。

结论：
在仅接受辅助内分泌治疗的绝经前女性中，EPclin 评分与 DRFS 高度相关。基于这些数据，除了内分泌治疗外，患有 EPclin 低风险乳腺癌的绝经前女性可以安全地放弃辅助化疗。

详情参见：Clinical validation of EndoPredict in premenopausal women with estrogen receptor-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) primary breast cancer

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参考来源：https://meetinglibrary.asco.org/results?meetingView=2021%20ASCO%20Annual%20Meeting