晚期胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）已获批的系统疗法显示出的减少肿瘤负荷的能力有限，并且在发展为靶向药物（TA）后没有抗肿瘤活性。

本研究旨在评估乐伐替尼（lenvatinib）用于既往治疗过的晚期GEP-NETs患者的疗效和安全性。

这是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，分为两个平行队列，涉及4个欧洲国家的21个单位。招募了经组织学确诊的经TA（panNET）或生长抑素类似物（GI-NET）治疗后进展的1-2期panNET或GI（GI-NET）NETs患者，予以乐伐替尼 24 mg/日治疗直到病情进展或不可耐受。主要终点是总缓解率。次要终点包括无进展存活期、总存活期、缓解持续时间和安全性。

2015年9月-2017年3月，共招募了111位患者，包括55位panNET患者和56位GI-NET患者。

治疗缓解情况

中位随访了23个月，总缓解率为29.9%（95%CI 21.6-39.6）：panNET 44.2%，GI-NET 16.4%。PanNET患者和GI-NET患者的中位缓解持续时间分别是19.9个月（8.4-30.8）和33.9个月（10.6-38.3）。中位无进展生存期是15.7个月（95%CI 14.1-19.5）。

PFS率：A图 panNET, B图 GI-NET

最常见的不良反应事件有疲劳、高血压和腹泻；93.7%的患者需要降低剂量或中断治疗。

综上所述，本研究结果表明，乐伐替尼在经其他TA治疗后病情进展的NET患者具有一定疗效，提示乐伐替尼或可用于治疗晚期GEP-NET。

原始出处：

Jaume Capdevila, et al. Lenvatinib in Patients With Advanced Grade 1/2 Pancreatic and Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: Results of the Phase II TALENT Trial (GETNE1509). Journal of Clinical Oncology. May 4, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.03368