在关键的全球2期JULIET研究中，Tisagenlecleucel在复发/难治（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者中表现出了较高的持久反应率。本研究中，研究人员报告了日本亚组中tisagenlecleucel的疗效和安全性，研究结果已发表于Int J Clin Oncol。

JULIET(NCT02445248)是一项单臂、开放标签、多中心的2期研究，纳入了R/R DLBCL成人患者，这些患者在自体干细胞移植后复发或不符合移植条件。主要终点是最佳总反应率（ORR；完全反应[CR]+部分反应[PR]）。

结果，17名入选的患者中，9名接受了tisagenlecleucel输注，并完成了≥3个月的随访。最佳ORR为77.8%（7/9；95%置信区间，40.0-97.2），其中5名患者（55.6%）为CR，2名（22.2%）为PR。6名患者（66.7%）发生了细胞因子释放综合征（CRS），其中2名患者的CRS为3级（宾夕法尼亚分级表）。两名患者接受了tisagenlecleucel。两名患者（22.2%）在输注tisagenlecleucel超过30天后因疾病进展而死亡，但是均与tisagenlecleucel无关。

综上，Tisagenlecleucel显示出较高的最佳ORR和可控的安全性，可作为某些特定的日本R/R DLBCL患者提供了新的治疗选择。

原始出处：

Hideki Goto, Shinichi Makita, et al., Efficacy and safety of tisagenlecleucel in Japanese adult patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma. Int J Clin Oncol. 2020 Sep;25(9):1736-1743. doi: 10.1007/s10147-020-01699-6.