以英夫利昔单抗为代表的肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂可治疗许多慢性免疫介导炎症性疾病，如类风湿性关节炎、脊椎关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和银屑病，但约有20-55%的患者对生物单抗治疗无应答。主动治疗性药物监测（TDM）是一种基于定期监测血清药物水平的个体化给药方法，可最大限度地提高英夫利昔单抗和其他生物药物的疗效和安全性。近日研究人员考察了基于TDM的英夫利昔单抗治疗方案对临床疗效的影响。

研究在挪威21医院开展，411名类风湿性关节炎、脊椎关节炎、银屑病性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病或银屑病患者参与，随机接受基于定期监测血清药物水平，调整药物剂量和治疗间隔的英夫利昔单抗治疗（TDM组；n=207）或标准英夫利昔单抗治疗（标准治疗组；n=204）。研究的主要终点是第30周的临床缓解。

患者平均年龄44.7岁，209名女性（51%），398名（TDM组198名，标准治疗组200名）患者完成随访。TDM组的198名患者中有100名（50.5%）在第30周获得临床缓解，标准治疗组200名患者中有106名（53.0%）在第30周获得临床缓解（调整后的差异为-1.5%)。TDM组和标准治疗组分别有135例（68%）和139例（70%）患者出现不良事件。

对于接受英夫利昔单抗治疗的免疫介导炎症性疾病患者，与标准治疗相比，主动治疗性药物监测方案在30周内没有显著提高患者的临床缓解率。

原始出处

Silje Watterdal Syversen et al. Effect of Therapeutic Drug Monitoring vs Standard Therapy During Infliximab Induction on Disease Remission in Patients With Chronic Immune-Mediated Inflammatory Diseases A Randomized Clinical Trial.JAMA. May 4， 2021.