钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）已被推荐用于降低慢性肾病（CKD）患者的肾脏和心血管风险。尽管临床试验已证实其在该人群中的疗效，然而在实际临床中，关于这些药物在肾脏科患者中的疗效和安全性的真实世界数据仍然缺乏。本研究旨在评估达格列净在CKD患者中的抗蛋白尿效果及其安全性，提供真实世界数据，填补该领域的空白，进一步验证SGLT2i的临床应用效果。

本研究为一项前瞻性、观察性研究，105名肾脏科医生在4个月内将达格列净（10 mg/天）添加到其常规治疗中，并评估105名连续入院的CKD患者的治疗效果和安全性。参与的患者共计2707例，最终纳入1724例完成治疗的患者进入效能分析。主要疗效指标为蛋白尿变化，次要疗效指标包括蛋白尿下降≥30%的预测因素。药物相关不良事件也被记录。数据通过患者的临床病史、体格检查（如血压、体重、BMI等）、实验室结果（如肌酐、钾、蛋白尿）以及用药情况进行收集。所有数据由中心存储并分析。统计方法包括卡方检验、t检验和多元回归分析，以确定蛋白尿减少的预测因素。

共纳入1724名患者进行效能分析。患者的平均年龄为67.4±13.2岁，其中72.8%的患者为男性，59.9%的患者有糖尿病，70.1%为重度蛋白尿患者。达格列净治疗4个月后，患者体重平均减少1.3 kg，肾小管滤过率（eGFR）平均下降0.27 ml/min/月，血压下降3.6/1.7 mmHg。蛋白尿减少25.1%（95%CI 23.0–27.2），其中48.3%的患者蛋白尿下降≥30%，37.6%的患者下降0–29%，14.1%的患者蛋白尿有所增加。年龄较大、女性、使用矿物皮质激素拮抗剂、较高的eGFR及较重的蛋白尿是蛋白尿下降≥30%的显著预测因素。药物相关不良事件导致2%的患者停药，最常见的副作用为急性肾损伤和尿路感染。

接受达格列净治疗患者的临床和实验室参数变化（疗效人群，n = 1724）

本研究提供了达格列净在CKD患者中的真实世界抗蛋白尿疗效数据，表明其在降低蛋白尿方面具有显著效果，并且药物安全性良好。尽管在部分患者中存在不良反应，药物的总体效果及安全性在真实世界中得到验证，这为肾脏科医生在临床实践中使用SGLT2i提供了有力的依据，可能帮助减少对这类药物的临床惯性，推动其更广泛的应用。

原始出处：

Efficacy and safety of dapagliflozin in patients with CKD: real-world experience in 93 Italian renal clinics, Clinical Kidney Journal, Volume 18, Issue 1, January 2025, sfae396, https://doi.org/10.1093/ckj/sfae396