慢性自发性荨麻疹（Chronic spontaneous urticaria， CSU）是一种以伴有或不伴有血管性水肿的短暂性荨麻疹或肿胀斑块为特征，持续至少6周的疾病，据报道，它会严重影响生活质量，引起严重瘙痒和睡眠障碍等症状。虽然第二代抗组胺药是CSU的一线治疗，但高达60%的患者对这种治疗没有充分的反应，口服皮质类固醇可能会增加。Omalizumab是首个用于治疗CSU的生物制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。它通过与高亲和力免疫球蛋白E （IgE）受体（FcεRI）结合位点结合而起作用，阻止IgE结合，从而减轻过敏反应。Omalizumab治疗CSU的疗效已被充分证明，但其高昂的成本阻碍了其广泛应用。因此，已经有许多尝试确定可能的生物标志物，可用于预测omalizumab的治疗效果。据报道，白细胞介素(IL)-31水平、血清总IgE、嗜碱性粒细胞FcεRI表达和嗜碱性粒细胞CD203c上调活性与omalizumab7-10的临床反应有关。然而，之前的研究主要集中在高加索人群上。在韩国，已经报道了几项研究，重点关注CSU患者的自然病程、生活质量（QOL）评估和病程，但关于在初次就诊时易于识别的实验室生物标志物的研究还不够，特别是在亚洲人群中。

我们回顾性地评估了在延世大学Severance医院接受omalizumab治疗的所有入组CSU患者的电子病历，以分析和阐明哪些临床和实验室生物标志物可用于预测韩国CSU患者对omalizumab的反应。

方法：我们分析了2017年1月至2019年10月期间19岁或以上开始使用奥玛单抗的CSU患者的记录。使用7天荨麻疹活动评分（UAS7）来评估Omalizumab的疗效，分为良好控制、轻度、中度或重度。90例CSU患者参与了本研究。

CSU患者的人口学和临床特征（n=90）

反应者和无反应者的临床特征和实验室结果的比较

反应组与非反应组间MAST食物及吸入物检出率的比较。MAST：多种抗原同时检测。

说明CSU患者变量之间相关性的热图。

 logistic回归模型的ROC曲线

结果：其中78例患者的UAS7分类从基线到治疗12周有所改善，12例患者无明显疗效。本研究确定了可以预测患者对omalizumab反应的潜在生物标志物，包括疾病持续时间和血清总IgE水平（p=0.022, p=0.046）。值得注意的是，在多抗原同时检测（MAST）食品检测中，较高的检出率与较低的处理反应之间存在显著相关（p=0.033）。

结论：CSU病程缩短和初始血清总IgE水平升高可能作为对omalizumab反应性的潜在预测生物标志物。此外，较高的MAST食物检出率似乎与较差的治疗反应相关，这表明具有高MAST食物检出率的患者可能受益于omalizumab治疗之外的食物评估。

原始出处：

Wanjin, Kim;  Su Min, Kim;  Jongwook, Oh;Biomarkers for Short-Term Omalizumab Response in Chronic Spontaneous Urticaria.Ann Dermatol 2024 Dec;36(6):367-375