儿童与青少年癫痫患者的生长发育常受到多种因素影响，包括疾病本身、并存疾病以及抗癫痫药物(ASMs)的作用。已有研究表明，一些ASMs可能导致体重增加或体重下降，从而干扰患儿的营养与健康状况。为进一步评估brivaracetam（BRV）在儿童人群中的长期安全性和对体重的影响，本研究对一项开放性、长期随访试验的资料进行了事后分析，旨在明确BRV能否在不影响患儿体重的情况下维持良好疗效。

本研究基于一项多中心、单臂、开放标签的长期跟进试验(N01266)，纳入了原始核心试验完成后继续接受BRV治疗或直接入组的1个月至<17岁癫痫患儿。所有入组患者均需至少接受6个月以上的BRV治疗，且在评估期开始时可以耐受至少1 mg/kg/天的BRV剂量。在该试验中，研究者可根据临床判断灵活调整BRV及合并使用的其他ASMs剂量，最大允许剂量为5 mg/kg/天或不超过每日200 mg。对所有患者进行人口学特征、既往和现有的影响体重的医学状况、合并用药及体重、身体质量指数(BMI)的变化趋势进行观察。同时记录与体重或食欲相关的治疗中出现的不良事件(TEAEs)，以综合评估BRV的安全性和耐受性。在体重评估方面，研究采用美国疾控中心（CDC）2000年儿童标准作为参考，通过计算并绘制Z分数生长曲线，以客观比较各年龄段患者的体重与BMI随时间的变化趋势。

本次分析共纳入209例患者，这些患儿平均年龄(标准差)为7.9(4.6)岁，其中73.7%诊断为部分性癫痫。共有124例(59.3%)患者完成试验，85例(40.7%)中途退出，最常见的停药原因是疗效不足(9.6%)及不良事件(9.1%)。在基线时，BRV的中位剂量为1.0 mg/kg/天(范围0.4–7.5 mg/kg/天)，经过12个月治疗后中位剂量上升至4.0 mg/kg/天，并在后续时间段内保持稳定。此外，90.4%的患者存在既往或正在发生的医学状况，其中20.6%为胃肠道疾病，12.4%为代谢与营养相关疾病。在具体胃肠道病症中，胃食管反流病和便秘较为常见，分别占8.1%和7.7%。体重与BMI随访数据显示，多数患者的Z分数均随时间稳定在参考范围内，仅有少数病例出现显著偏差。与食欲或体重变化相关的不良事件总体上发生率较低：食欲减退的发生率为11.0%，而体重下降的报告为6.7%。综合而言，长期接受BRV治疗的儿童在体重方面并未出现明显的负面影响，提示该药具有较好的安全性与耐受性。

 

BRV治疗期间体重变化和食欲相关TEAE的发生率

本研究基于大规模开放性随访数据，发现儿童癫痫患者在使用BRV治疗的长期过程中，其体重与BMI整体呈相对平稳的生长趋势。尽管部分患儿出现轻度体重减轻或食欲下降，但总体发生率偏低，且并未导致明显的临床不良后果。由此可见，BRV不仅在控制癫痫发作方面效果持久，而且对患儿的生长发育影响有限，值得在儿科临床实践中进一步推广。

原始出处：

Treatment with brivaracetam has no apparent long-term effects on body weight in pediatric patients with epilepsy. Epilepsia Open. 2024 Dec;9(6):2230-2240. doi: 10.1002/epi4.13045. Epub 2024 Oct 2. PMID: 39356043; PMCID: PMC11633704.