【2022年5月12日/医药资讯一览】九安医疗收到深交所下发的年报问询函；最高50亿美元 BMS与Evotec SE延续蛋白降解合作；君实口服新冠药VV116单价出炉：185美元……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

湖南公布基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)

近日，湖南省医保局发布《关于湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)的公示》。《公示》确定了湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)名单，共882种，其中包括复方杏仁止咳颗粒、护心通络丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等品种。（湖南省医保局）

产经观察

Moderna新CFO离职

11日，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）突然宣布，5月9日刚刚履新的CFO乔治·戈麦斯已经离开公司。（财联社）

华润双鹤董事长冯毅退休离任

11日，华润双鹤公告称，公司董事长冯毅因达到法定退休年龄，自5月11日起不再担任公司第九届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任委员职务。公司半数以上的董事共同推举公司董事、总裁于顺廷代为履行董事长职务，起止日期自5月11日起至新任董事长选举就任之日止。（企业公告）

四环医药称私有化等新闻内容不属实

近日，有消息称华润就将四环医药私有化事宜进行磋商。四环医药表示：“私有化等新闻内容不属实，四环医药并未与华润集团或其他任何机构或组织商讨上述事项，亦没有计划将本集团私有化。”（彭博社）

九安医疗收到深交所下发的年报问询函

12日，九安医疗收到深交所下发的年报问询函，问询函涵盖了14个方面的35个问题，要求说明公司试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异；试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性；2021年度、2022年第一季度公司营业成本变化与营收变动幅度存在重大差异的原因及合理性；公司试剂盒业务的盈利能力是否具有可持续性。（新浪医药新闻）

赛升药业拟以1亿元出资设立全资子公司 拓展生物育种业务

12日，赛升药业发布公告称，根据公司战略规划及业务发展需要，赛升药业于2022年5月12日召开第四届董事会第十七次会议，审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》，同意公司以自有资金10,000万元出资设立全资子公司“吉林省安牛牧业生物科技有限公司”（暂定名，最终以工商登记为准）。（企业公告）

最高50亿美元 BMS与Evotec SE延续蛋白降解合作

10日，Evotec SE宣布与BMS将延续双方在蛋白降解赛道的战略合作。根据协议，Evotec SE收到了2亿美元预付款。预计这一合作最高可为Evotec SE带来50亿美元总付款，以及分层销售版税。（医药魔方）

药闻医讯

君实口服新冠药VV116单价出炉：185美元！

10日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）及其治疗效果”的新闻发布会。根据发布会上消息，目前，Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市，商品名：Mindvy，价格为185美元，约合1243元人民币。（药融投资）

FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant用于COVID-19住院患者

日前，美国FDA已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）用于COVID-19住院患者，该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要补充氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。（新浪医药新闻）

华海药业盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号

12日，华海药业发布公告称，于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请已获得批准。盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。盐酸罗匹尼罗缓释片由GSK研发，最早于2009年在美国上市。（企业公告）

万泰生物二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可

12日，万泰生物发布公告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。（企业公告）

华纳大药厂盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理

11日，湖南华纳大药厂以仿制药3类提交的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的上市申请获得CDE承办受理。左旋沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂，为沙丁胺醇左旋体，具有舒张支气管平滑肌的作用，临床上可用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。（米内网）

安旭生物3款检测试剂获医疗器械注册证书

12日，安旭生物发布公告称，公司新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）获得澳大利亚证书认证；人类免疫缺陷病毒抗体快速检测试剂盒（全血/血清/血浆）、新型冠状病毒和甲乙型流感抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）获得欧盟CE认证。（企业公告）

戴维医疗子公司2项产品申报医疗器械注册获受理

12日，戴维医疗发布公告称，全资子公司维尔凯迪于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》，受理号为：械受2022404209、械受2022404208。（企业公告）

甘李药业在研药品GZR101获批临床 拟用于治疗糖尿病

12日，甘李药业发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2200110，通知书编号 2022LP0784。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，拟用于治疗糖尿病。（企业公告）

艾伯维JAK抑制剂一年疗效积极：更多克罗恩病患者达到临床缓解

今日，艾伯维公司宣布，其JAK抑制剂乌帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq），在治疗中重度克罗恩病患者的3期临床试验中获得积极结果。在接受乌帕替尼诱导治疗后获得临床应答的患者中，更多患者在接受治疗52周后达到临床缓解，内镜应答，或内镜缓解。（药明康德）

赛诺菲RSV长效抗体最新临床试验数据公布

赛诺菲宣布，呼吸道合胞病毒（RSV）长效抗体疗法nirsevimab的最新临床试验数据分析显示，在进入首个RSV季节的儿童中，nirsevimab将因为RSV感染需要治疗的下呼吸道感染风险降低79.5%。新闻稿指出，nirsevimab是针对所有婴儿，首个单次接种即可提供整个RSV季节持续免疫保护的被动免疫疗法。（药明康德）

开普检测取得2项发明专利证书

12日，开普检测发布公告称，于近日取得国家知识产权局颁发的2项发明专利证书，公司及全资子公司珠海开普检测技术有限公司取得国家知识产权局颁发的1项发明专利证书。（企业公告）