01

种植牙进医保

牙科暴利局面即将结束

国新办举行国务院政策例行吹风会，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况，并答记者问。国家医疗保障局副局长陈金甫表示：“种植牙，这一块大家争议很大，诟病很多。现在看来，种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求也很大。当然，医疗机构提供的服务也很多。所以我们想，从地方探索开始，从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出这样一个地方集采的联盟改革，实际上也是在国家主导下一种布局，在牙科种植体探索的一种集采方式。实际上今后集采更重要的是规则，不同招标标的的特点非常复杂，需要符合产品质量的要求，又要符合临床需要，又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。”

针对政策变化，宁波探索出了打包支付方式：目录内国产品牌种植牙收费标准为每颗3000元，目录内进口品牌种植牙收费标准为每颗3500元。产业界也闻风而动，其中，有“牙科茅台”美誉的通策医疗，在短短5个月内市值跌去43%。

02

辉瑞起诉锐格医药

窃取商业机密

近日，辉瑞起诉了两名前雇员Xiayang Qiu（邱夏杨）和Min Zhong（钟敏），指控其在辉瑞任职期间，窃取辉瑞正在开发的治疗糖尿病和肥胖症药物相关的商业机密，并在美国马萨诸塞州创建了Regor Therapeutics以及位于中国上海的QILU Regor Therapeutics（上海齐鲁锐格医药研发有限公司，简称锐格医药），推出了与辉瑞“惊人相似”的药物，目前，该诉讼已由美国康涅狄格州联邦法院受理。

据了解，邱夏杨现任锐格医药创始人兼首席执行官（CEO），钟敏任锐格医药首席运营官（COO），根据此前公开报道对二人的介绍提到，邱夏杨曾在辉瑞担任执行董事，并在29项临床候选药物中的研发中做出贡献，钟敏曾任辉瑞药代动力学、代谢总监及其外部研究解决方案的负责人，两人均在辉瑞工作超十年。

03

默克Tepmetko在欧盟获批

治疗晚期非小细胞肺癌

近日，默克（Merck KGaA）宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。Tepmetko于2020年3月在日本、2021年2月在美国，获得批准，用于治疗携带METex14跳过改变的NSCLC患者。在日本，Tepmetko被授予了孤儿药资格（ODD）和SAKIGAKE资格（创新药物）。在美国，Tepmetko被授予了孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD）。

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百济神州泽布替尼在瑞士获批

治疗华氏巨球蛋白血症

近日，百济神州（BeiGene）宣布，其BTK抑制剂Brukinsa（中文商品名：百悦泽®，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）已获瑞士药品监督管理局（Swissmedic）批准：用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。该药适用于治疗：（1）先前已接受过至少一种治疗的WM成人患者；（2）先前没有接受过治疗、且不适合标准化学免疫治疗的WM成人患者。

百悦泽®于2021年6月获得国家药监局（NMPA）批准，用于治疗复发或难治性WM成人患者。2022年1月，NMPA受理了百悦泽®的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA如果获批，百悦泽®的适用范围将拓展至一线WM成人患者。

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凯莱英全资子公司

签订35.42亿元供货合同

2月20日，凯莱英发布公告称，公司持续为某制药公司（以下简称“客户”）的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日其全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，本次合同金额折合人民币约35.42亿元，新的供货合同经双方签字盖章后已正式生效。