作者：头孢

近日，患病多年的朋友偶然间从网络上得知一种抗癌神药，抱着半信半疑的态度特地向我咨询一下是否真如传言中有效，可当我看到这个所谓“神药”的说明书，心中顿感“奇葩”。

这款在报纸、电视及网络上大肆宣传的抗癌神药名曰“志苓胶囊”，2005年由福州世纪星制药有限公司获批上市，2016年则由福建省泉州海峡制药有限公司接替生产，最新上市许可持有人为福州市新海利康医药科技有限公司，2021年8月30日完成最新的补充申请。

来源：药智数据

关于“志苓胶囊”的有关介绍，是由抗癌专家潘明继开创中西医结合治疗肿瘤基础后，独立研创的中西药结合专利抗癌药，最初经30多年的临床实践和动物实验不断筛选和完善得出的结果，用黄芪、绞股蓝、臼英、甘草等16味中药为主，辅以螺内酯、法莫替丁等5味化学药，利用了中药的扶正抗癌、提高免疫、调理脾胃作用，扬长避短，互补其不足，起到相辅相成，相得益彰的疗效。

经650例Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果表明：对中晚期癌症气阴两虚的症候有效率达91.3%，对各种癌症引起的发热、疼痛、咳嗽、气喘、失眠、食欲低下、吞咽困难、体重减轻、面色无华等症状有立竿见影的效果，能全面解决各种中晚期癌症患者诸多症状的痛苦综合症。

图片来源：药智数据

但是，如果深究“志苓胶囊”适应症与处方成分的关联，把适应症中发热、疼痛、咳嗽、气喘、食欲不振、失眠、神乏、体重减轻等症状，与其中西药成分一一对应，无疑会发现一件更有趣的事情。

吲哚美辛：属非甾体抗炎药的一种,具有抗炎镇痛、解热及缓解身体僵的作用，风湿性疾病当中起效快,镇痛效果好,也是著名的缓解癌性疼痛的药物之一。

醋酸地塞米松：是著名的廉价糖皮质激素，主要用于防止组织对炎症的反应，减轻炎症的表现，也可以抗体内毒素，抑制免疫，抗休克等作用，在恶性肿瘤治疗中应用广泛，可促进患者食欲、增加体重、改善晚期患者恶病质状态，并且据相关文献报道，大剂量地塞米松还有成功治疗淋巴瘤的病理（《地塞米松在肿瘤治疗中的作用》--安玉姬、盛立军--中国现代药物应用）

螺内酯：是一种人工合成的甾体化合物，应用广泛的利尿剂，主要用于充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，肿瘤领域多用于中等量以上的癌性腹水患者的利尿治疗。

法莫替丁：这是一种组胺H2受体拮抗剂，可以通过抑制胃酸保护胃黏膜，一般肿瘤患者出现进食较差时候，可以选择使用该药物。

地西泮：别名安定，著名精神类药物，临床用于焦虑症、失眠、偏头痛、肌紧张性头痛、呃逆、炎症等等，镇痛安神效果俱佳，主要用于晚期癌症患者的生活质量提高。

似乎，如果仅仅将吲哚美辛、醋酸地塞米松、螺内酯、法莫替丁及地西泮五款化药联合配伍，也能达到“志苓胶囊”中宣称的各项功效，医生更能根据患者个体因素增减，达到更精准、更合适的个体化用药。而不是如“志苓胶囊”一般固定成分、固定比例的复方制剂所来的死板。

图片来源：益药·康德乐大药房官网

另外，据网络资料显示志苓胶囊售价550元/瓶，共36粒，一瓶仅足够患者用药4天（9粒/每日），年治疗费用超5W，远高于吲哚美辛、醋酸地塞米松、地西泮、螺内酯等单独的西药的年总治疗费用，这又是为何？

而且，从根本上来讲，复方制剂相比单独的中药成分与西药成分，在研发上可不仅仅是简单的1对1或1对2的问题，其中更要研究西药成分的疗效与安全性，也要研究中药成分的疗效与安全性，更要证实中西复方制剂的疗效要大于两者单独用药、毒副作用要低于两者单独，而这一点上至少大多是复方制剂是并没有足够多临床数据进行支撑。

而在“志苓胶囊”诞生之前的年代，有着相同原理的“中西药复方制剂”早就已经泛滥成灾了，据了解，经国家审批的含西药成分的中成药有160余种，均为Z字头批号，也是在1985年《药品管理办法》实施后，国家严格药品审批制度，已经淘汰了一批质量、效果不好的中西药复方制剂，而对部分具有较好疗效且并无巨大毒副作用的复方制剂，国家则选择保留了下来。但在如今就连PD-1都能内卷到很多创新药企无以为继的时代，实在想不出这样将中西药成分糅合在一起的“缝合怪”有什么流通于市面的价值？

对此，药智网数据中心主任、原重庆肿瘤医院药剂科副主任药师夏学励表示，中西药复方制剂的出现是有特殊背景的，以前国家提倡中西医结合，却有很多人因此掉入了“中西药合用治疗疾病效果会更好”的误区，在加上当时国家对于这类药的审批也比较宽松，在2000版药典中收录了几百种，且大多数集中抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类，添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。

但这类药的安全性问题很多，随着不良反应报告的逐渐增加，再加上人们对中西医结合的认识加深（中西医结合不等于中西药合治），国家也开始重视这类药了，相继淘汰了许多品种，到2010版药典就只保留了20多种。

总而言之，这类药是既不科学，也不合理的存在，中医讲究辨证施治，西医讲究配伍，中西药复方制剂则完全没法把握两者原则。虽由于目前中国本身的特殊情况，短时间内不可能尽数淘汰这类药，但总体上我们却也应当倡导在不合理药物上淘汰问题上，能更加积极的发挥主管能动性。毕竟就前景而言，这类药毫无疑问是不乐观的，个人认为淘汰也是迟早的事。