停药后6个月仍然有效 花生过敏疗法临床结果登上《柳叶刀》
时间:2022-01-28 10:13:04 热度:37.1℃ 作者:网络
2020年1月,FDA批准Aimmune Therapeutics的Palforzia(花生过敏原粉)上市,用于减轻意外接触花生可能发生的过敏反应,这也是FDA批准的首款食物过敏疗法。目前,该疗法已获批用于4-17岁儿童的意外花生暴露,有助于降低致死性过敏反应的风险,但仅在服用疗法期间提供保护。
日前,研究人员在著名医学期刊《柳叶刀》杂志上发表论文,表明在1-3岁儿童中,接受Palforzia每日治疗,可以提高他们对过敏原的耐受性,并且在治疗结束后仍能提供过敏保护,此外,患儿开始治疗时的年龄越小,实现缓解的比例越高。
花生过敏是最常见的食物过敏,严重的过敏反应可能危及患者生命。通常,对花生过敏的预防方法是避免接触花生制品,然而,因为花生的成分可能出现在意想不到的食物里,而且对于过敏患者来说,很少量的花生蛋白就可以引发严重的过敏反应。这种无法预测的风险就如“达摩克斯之剑”一样悬在他们头顶,影响患者的生活质量和家庭成员的日常生活。
Palforzia是FDA批准的首款食物过敏疗法,它的原理是通过给花生过敏患者服用少量花生蛋白,让患者的免疫系统对花生蛋白产生脱敏。
在这项临床试验中,96例患儿每天食用花生蛋白粉,另50名儿童则食用燕麦粉作为安慰剂组对照。
试验结果表明,治疗第134周后,71%(n=68/96)的儿童实现脱敏,耐受相当于食用16粒花生,而不会产生过敏反应。安慰剂组中达到这一标准的患儿比例为2%。并且,在停止治疗6个月后,接受Palforzia治疗的患儿中仍然有21%维持脱敏状态。
试验结果还表明,患者开始治疗时年龄越小,越有可能从过敏中获得完全缓解。并且,如果在免疫系统仍在发育中和过敏较轻的患者中开始治疗,可能获得最佳疗效。数据表明,1岁时开始治疗的儿童中有71%实现缓解,2岁儿童缓解率为35%,3岁儿童缓解率为19%。
安全性上,大多数儿童在治疗期间发生轻度至中度过敏反应。值得注意的是,试验结果仍仅意味着这种疗法能使患儿在意外暴露的情况下预防重度过敏反应,而非治愈方法。试验人员依然建议目前正在接受花生蛋白粉治疗的患者避免食用花生。
试验人员指出,仍然需要长期的试验来了解这种免疫疗法的效果有多持久,以及随着儿童免疫系统的不断发展,这种保护可能如何随着时间的推移而改变。
参考资料:
[1] Early Immunotherapy for Peanut Allergies Shows Potential in Toddlers. Retrieved January 21, 2022, from https://www.biospace.com/article/early-immunotherapy-treatment-for-peanut-allergies-shows-potential-in-toddlers/
[2] Early Childhood Treatment Shows Promise To Overcome Peanut Allergy, Researchers Say. Retrieved January 21, 2022, from https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/20/early-childhood-treatment-shows-promise-to-overcome-peanut-allergy-researchers-say/?sh=7eef7e2022ba
来源:新浪医药。▽关注【药明康德】微信公众号