院内市场深受集采影响，昔日交易金额前十的药品，仅需一年时间就可能拱手让人；带量采购竞标热热闹闹，最终入院结果又是如何呢？

2022年1月24日，河南省公共资源交易中心发布关于公示2021年全省药品网上交易情况的通知。通知显示，2021年共有3603家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2432家生产企业、475家经营企业通过平台交易，交易药品15541个，交易金额590亿元。

经我们对比发现，生产企业、经营企业、交易药品数量同比明显减少了，但河南省2021年总体的交易金额却在增加。河南省2020年共有3613家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2404家生产企业、469家经营企业通过平台交易，交易药品 18129个，交易金额532亿元。

河南省全省药品网上交易情况里，包括2021年网上交易金额排名前十药品；2021年国家集中带量采购药品交易情况，具体涉及采购、供应、回款；2021年网上供货金额前100名生产企业等。

01河南省2021年网上交易金额排名前十药品：罗氏曲妥珠单抗独占鳌头，恒瑞两款药入围

河南省2021年网上交易金额排名前十的药品公布，前三由罗氏、阿斯利康、辉瑞3家跨国药企占据，后七主要由石药集团恩必普、齐鲁制药、恒瑞及子公司、步长制药、正大天晴等国内企业占据。

与2020年的网上交易金额Top10药品对比，罗氏的曲妥珠单抗超过了阿斯利康的奥希替尼片，辉瑞的阿托伐他汀钙片退出了前三，正大天晴的安罗替尼交易金额从第6名跌至第10名。齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、恒瑞子公司盛迪亚生物的卡瑞利珠单抗粉针、悦康药业的银杏叶提取物注射液挤进榜单；澳大利亚AstraZenecaPtyLtd的布地奈德混悬液、沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液从榜单中消失。

河南省2021年和2020年网上交易金额前十药品榜单的变化，离不开国家药品带量采购的影响。

例如辉瑞的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥），该药于1997年上市，上市后不多久，阿托伐他汀就占据了他汀类药物30%的市场份额。2011年12月，阿托伐他汀的化合物专利权到期，辉瑞一直在尽力延长相关产品的保护期限。EvaluatePharma数据显示，截至2017年底，辉瑞的阿托伐他汀钙创下了自上市后累累积销售额达到1622亿美元的成绩，位列第一。

立普妥的此次退出似乎是必然，2018年底，立普妥在第一次4+7带量采购里出局。2019年9月，4+7扩围带量采购，立普妥同样未中标。

随着专利到期，国内仿制竞品越来越多，带量采购之后，辉瑞这款药的地位也随之受到影响。

另外值得关注的是，这份名单里排名第一的曲妥珠单抗，是罗氏重磅肿瘤学“三驾马车”之一。2002年，罗氏的曲妥珠单抗获批进入中国市场。资料显示，曲妥珠单抗2016年在国内样本医院销售额为7.37亿元，同比增长12.8%。

2017年，曲妥珠单抗以65%的降幅进入医保目录，每瓶由21613元降价至7600元，进入医保目录后，曲妥珠单抗快速放量。2019年其在中国城市公立医疗机构的销售额52亿元，2020年，曲妥珠单抗的销售额也大于50亿元。

不过，曲妥珠单抗现在面临着生物类似药的竞争，当前复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗生物类似药已经获批上市，据Insight数据库统计，安科生物、海正药业的曲妥珠单抗生物类似药已报上市。此外，嘉和生物、正大天晴、齐鲁制药等的曲妥珠单抗仍处于 III 期临床开发当中。由于采购金额大，曲妥珠单抗接下来也有可能被带量采购。

河南省最新的交易金额前十药品里，恒瑞就占据了两个，一个是其重磅肿瘤用药产品PD-1，另一个也是其重磅产品碘克沙醇大输液。自上市后以后，恒瑞的卡瑞利珠单抗销售额就遥遥领先其它国内PD-1产品。据相关机构测算，恒瑞的PD-1产品2020年卖出了近50亿元，占据了国产PD-1产品市场销售额的半壁江山。

不过，2021年受医保谈判降价、进院难等因素影响，卡瑞利珠单抗的销售额同比呈下降态势，此后开展的新一轮医保谈判中，恒瑞的PD-1产品新增的适应症也未进入。在综合因素之下，不知道恒瑞的PD-1销售额是否能够继续保持。

另一边，在2021年6月开展的第五批药品集采里，恒瑞的碘克沙醇竞标失败，市场唱空一片，预计集采之后，国内碘克沙醇市场将迎来大洗牌。而对比河南省2021上半年药品交易情况，恒瑞的碘克沙醇大输液已由第3名跌至第7名，或许与第五批国采落选有关。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。恒瑞的碘克沙醇占据50.48%的市场份额。集采之下，一半的市场份额能否保住也是问题。

02供应率“冰火两重天”，海思科、宜昌人福...

目前国家组织的药品带量采购已经进行了六轮，第七轮集采也在开始报量。截至目前，前五批已陆续执行，药品降价幅度在48%-59%之间。

据了解，2021年4月30日，国家第四批药品集中采购中选结果在河南省全面落地实施。此次中选药品共有45种，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、肿瘤等多个治疗领域；2021年10月1日，第五批集采在河南省落地执行。河南省医保局文件中要求，其中注射用盐酸吉西他滨、注射用兰索拉唑、盐酸帕洛诺司琼注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）4个产品继续执行省集采结果，省集采采购协议期满后自2022年3月1日起执行国家集采结果。

从河南省2021年国家集中带量采购中选药品供应情况来看，供应率100%的品种是恩曲他滨/替诺福韦口服常释剂型。在第四批集采竞标中，海思科刚刚过评的恩曲他滨替诺福韦片报价22元，较最高有效申报价下降65%，成功挤掉了原研药企吉利德。

该品种最终由安徽贝克生物、海思科、正大天晴三家中标，其中，海思科的恩曲他滨替诺福韦片供应河南省。

供应率最少的是克林霉素口服常释剂型，仅有50.28%。在第二批集采里，该品种由哈尔滨珍宝制药、宜昌人福、重庆药友、四川科伦4家中标，其中，宜昌人福供应河南省。按照第二批集采规则，全国实际中选企业为4家及以上的品种，本轮采购周期原则上为3年。河南省于2020年4月30日前全面执行落地第二批集采结果，由此可见，宜昌人福的克林霉素还需要至少供应河南省1年多。

其它来看，供应率在90~99.99%区间的有153个品种；供应率在80%区间的有40个品种；供应率在70%区间的品种有10个，分布有阿卡波糖口服常释剂型、布地奈德吸入剂、恩替卡韦口服常释剂型等；供应率在60%左右的品种有3个，分别是阿奇霉素注射剂、度洛西汀口服常释剂型、对乙酰氨基酚口服常释剂型。

按照前五批集采的规则要求，除了个别品种外，多数品种各地各品种首年约定采购量为——全国实际中选企业为1家、2家、3家、4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的50%、60%、70%、80%。这样来算，有些品种的供应率并不达标。

河南省也在这份通知下指出可能存在的原因，“部分药品生产、经营企业未及时响应医疗机构采购订单，药品供应率较低”以及“在落实国家药品集中带量采购政策方面，部分医药机构未按要求及时回款；个别企业中选药品供应率偏低。”

此外，河南省2021年网上供货金额前100名生产企业里，前十分别是恒瑞（供货金额16.60亿元）、正大天晴（供货金额14.25亿元）、阿斯利康（供货金额8.99亿元）、齐鲁制药（8.72亿元）、上海罗氏（供货金额 5.98亿元）、杭州中美华东（供货金额5.41亿元）、江苏长江药业（供货金额5.23亿元）、拜耳（供货金额4.80亿元）、成都倍特（供货金额4.79亿元）、石家庄四药（供货金额4.72亿元）。