罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)发布

时间:2021-11-18 17:13:40   热度:37.1℃   作者:网络

11月18日,CDE起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

原文如下:

关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物,提高临床研发效率和质量,我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到邮箱:衡明莉hengml@cde.org.cn; 孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年11月18日

附件

1. 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》起草说明

2. 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》

3. 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

来源:新浪医药。

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