【2021年11月2日/医药资讯一览】微创医疗机器人香港上市遇冷，较发行价低开7.87%；PI3Kδ抑制剂parsaclisib获FDA优先审评资格；君实生物任命医学科学副总裁……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

NMPA公示归芪活血胶囊中药品种保护受理情况

2日，NMPA发布中药品种保护受理信息，公示显示，受理的中药品种为鲁南厚普制药有限公司的归芪活血胶囊，申请事项为初保。（NMPA）

Part2产经观察

逾5亿美元助力开发特异性细胞因子疗法 默沙东与Synthekine达成合作

1日，Synthekine宣布与默沙东达成一项全球范围内的研究合作和许可协议。该合作将利用Synthekine专有的替代细胞因子激动剂技术平台，来发现、开发和商业化新型细胞因子治疗药物。根据协议条款，Synthekine与默沙东将合作负责初期研究工作，默沙东将拥有最多两个细胞因子靶点的替代细胞因子激动剂的开发、生产和商业化权益。Synthekine将有资格获得高达5.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑，以及每个靶点净销售额的分级特许权使用费，默沙东还将为Synthekine提供研究经费。（药明康德）

国药一致董事周颂辞职

2日，国药一致发布公告称，周颂因工作安排原因申请辞去第九届董事会董事、董事会风险内控与审计委员会委员、董事会法律合规委员会委员职务。（企业公告）

睿智医药董事长WOO SWEE LIAN辞职 补选樊世新为非独立董事

2日，睿智医药发布公告称，WOO SWEE LIAN因个人原因申请辞去公司董事长、董事、董事会战略委员会主任委员职务，辞职后继续担任公司战略顾问。此外，补选樊世新为第五届董事会非独立董事。（企业公告）

亚盛医药首席财务官张甦辞职

1日，亚盛医药发布公告称，由于张甦希望将更多时间及精力投放于其他业务，已决定自2021年11月1日起辞任公司首席财务官。（企业公告）

君实生物任命医学科学副总裁

1日，君实生物宣布，任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁，负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作，向公司首席医学官Patricia Keegan博士汇报。（企业公告）

康宁杰瑞任命韩净为首席商务官

2日，康宁杰瑞宣布，任命韩净为首席商务官，负责公司商业化推广事宜，向公司董事长兼总裁徐霆博士汇报。（美通社）

天境生物宣布新任首席财务官及首席战略官

1日，天境生物宣布两项高管任命，即日起，龙江出任天境生物首席财务官并将加入公司董事会，将全面负责公司的资本市场业务、投资者关系以及公司财务管理等各项工作，直接向公司创始人、董事长臧敬五博士汇报。与此同时，朱杰伦将转任公司首席战略官。（新浪医药新闻）

阿斯利康中国副总裁离任

1日，阿斯利康中国副总裁杜浩晨因为个人原因，决定离开公司。（医药代表）

微创医疗机器人香港上市遇冷 较发行价低开7.87%

2日，微创医疗机器人在港交所挂牌上市，发行价43.2港元，开盘价39.8港元，较发行价低开7.87%。截至当日收盘，收盘价为45.800港元，换手率2.31%，总市值436.55亿。（新浪医药新闻）

Part3药闻医讯

改善银屑病关节炎！杨森IL-23抑制剂公布长期疗效结果

1日，强生旗下杨森宣布，对IL-23抑制剂Tremfya的3期临床试验数据的最新分析表明，在活动性银屑病关节炎成人患者中，与安慰剂相比，Tremfya可抑制患者放射学进展，并对多种患者关节症状，如轴性症状、指趾炎和疼痛等均提供了实质性和持久的改善。安全性数据分析显示，在活动性PsA和中重度斑块状银屑病患者之间Tremfya呈现出一致的安全性特征。严重不良事件、胃肠道相关SAE和关注不良事件的发生率较低。（药明康德）

泽璟制药外用重组人凝血酶III期临床成功

近日，泽璟制药宣布，外用重组人凝血酶的III期临床试验达到研究主要终点，用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血无效或不适用时的止血，详细数据后续将在国际或国内临床外科学学术大会上公布。（医药魔方）

PI3Kδ抑制剂parsaclisib获FDA优先审评资格

1日，Incyte宣布，FDA已接受parsaclisib的新药申请。Parsaclisib是一款在研强效、高选择性的新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制剂，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。（药明康德）

翰宇药业醋酸特利加压素原料药获得欧盟CEP证书

2日，翰宇药业发布公告称，其醋酸特利加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，主要适用于食管静脉曲张出血，在食管静脉曲张急性出血的情况下进行紧急护理，直到可以进行内窥镜治疗等。（企业公告）

阿斯利康终止DNA HPV癌症疫苗合作协议

近日，阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune向Inovio发出通知，已终止INO-3112/MEDI0457的开发计划，INO-3112被开发用于治疗由16型和18型人乳头瘤病毒引起的癌症。（医药魔方）

溶瘤病毒给CAR-T疗法“指路” Imugene宣布和优瑞科联手探索实体瘤治疗新策略

1日，Imugene宣布和优瑞科达成一项战略性合作协议，以评估Imugene表达CD19的溶瘤病毒，联合优瑞科靶向CD19的T细胞疗法，治疗实体瘤的潜力。（药明康德）

国为制药利那洛肽胶囊提交上市申请

1日，国为制药首家提交了利那洛肽胶囊4类仿制上市申请，用于治疗成人便秘型肠易激综合征。（CDE）

国内首家！复宏汉霖申报EGFR/4-1BB双抗

1日，复宏汉霖靶向EGFR和4-1BB双靶点的双特异性抗体HLX35临床申请获NMPA正式受理，这是国内首款申报临床的EGFR/4-1BB双抗，拟广泛用于治疗结直肠癌和头颈部肿瘤及其他实体肿瘤治疗领域。（NMPA）

再鼎医药KRAS G12C抑制剂申报临床

1日，CDE官网显示，Mirati/再鼎医药高选择性、强效口服KRAS G12C小分子抑制剂MRTX849片临床申请获NMPA正式受理。KRAS G12C蛋白每24-48小时再生一次，adagrasib经过优化，因此具有较长的半衰期和广泛的组织分布，从而能够维持KRAS依赖的信号在整个剂量间隔的持续抑制，最大限度地发挥抗肿瘤活性。（CDE）

德琪医药ATG-008联合ATG-010的Ib期临床试验申请在中国获批

2日，德琪医药宣布，NMPA已批准ATG-008 联合ATG-010治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的剂量探索和安全性的开放性Ib期研究。（美通社）

祐和医药抗CD40单抗二期国际多中心临床试验获NMPA批准

2日，百奥赛图全资子公司祐和医药宣布，NMPA批准其在研创新药YH003的二期国际多中心临床试验申请，评价YH003联合特瑞普利注射液治疗不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌患者的安全性和有效性的II期、多中心、开放标签研究。（美通社）

诺和诺德一减肥新药在中国启动临床

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德已在中国启动一项研究NNC0174-0833如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验。Cagrilintide是诺和诺德在研的一款胰淀素类似物cagrilintide，此前已在2期临床试验中证明对肥胖症治疗有效。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）

征祥医药RNA聚合酶抑制剂启动临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，征祥医药在中国启动了一项ZX-7101A片剂的1期临床研究。ZX-7101A是一款针对甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合酶的新型小分子抑制剂，具有广谱抗流感药效。（中国药物临床试验登记与信息公示平台）

康诺亚生物MASP-2创新抗体获批临床

1日，康诺亚生物宣布，其研发的靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338获得CDE临床试验许可。CM338靶向的是一种新型促炎蛋白靶点MASP-2，MASP-2蛋白是激活补体系统的凝集素途径的效应酶。（CDE）