作者｜ 庞小路 严树

继冠脉支架后，高值医用耗材继续挤「水分」，这一次轮到骨科。

9月14日，备受关注的国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。48家中外企业参加本次集采，经过一上午的角逐，44家中选，中选率92%；拟中选关节的平均价格，从3万元以上降至5000-7000元左右，平均降价82%。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，中选的人工关节产品预计在2022年3月份左右落地实施。

人工关节集采靴子落地，A股、港股的医疗器械股应声上涨。截至9月14日15时收盘，本次集采涉及到的人工关节国内上市公司三友医疗、春立医疗、威骨高科、大博医疗股价，在盘中涨幅皆超过10%，爱康医疗盘中股价涨幅超过28%。

中选率超九成背后

健康界在开标现场发现，本次集采全场报价集中在4000—8000元。最低报价为天津康尔诺合金对聚乙烯髋关节，报价1788元，此价一出，全场一片骚动。

本次集采拟中选髋关节的平均价格，从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

事实上，国家组织高值医用耗材集采也是在不断摸索经验、完善规则以及配套措施。国家医疗保障局医药价格和招标采购司相关负责人表示，本次骨科耗材集中采购，坚持招采合一、量价挂钩，在总结冠脉支架集采成功经验基础上，着眼于尊重临床需求和关节类产品特点，对采购规则作了进一步探索创新。

一是按产品系统实施采购。根据临床使用特点，将临床完整手术所需的多个主要部件组合为产品系统实施采购，避免部分必要的部件因未中标而短缺，以及部分部件因未被纳入集采而涨价，确保临床治疗的整体性和安全性。

二是充分考虑临床伴随服务。关节类手术需要企业提供「跟台」等临床伴随服务，本次集采企业报价时单列伴随服务费用，确保产品稳定供应和使用，有利于中选结果的顺利落地。

健康界了解到，本次采购产品范围为髋、膝关节产品，其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同，分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3个类别，膝关节作为1个类别开展采购。

髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。

40%的小企业或被淘汰

据联采办介绍，本次人工关节国采，共44家企业的产品中选，其中国内生产企业30家，进口企业14家。

健康界在现场发现，外资企业积极降价应对此次集采。在陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克报出了5119元的价格，而国产品牌大博医疗、微创骨科、春立医疗等报价均在7000元左右。

在合金—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克更是报出低价4160元，捷迈报价4987元，春立医疗和强生报价则超过了8000元。

联采办表示，目前国内和国外企业的产品，在这次人工关节的集采平台上平分秋色，中选的市场份额几乎是一样的。中选产品能够覆盖绝大多数临床使用的规格以及用量，最大限度保障临床需求。

「随着医疗技术的发展，能够做关节置的医疗机构一定会越来越多，中国人口老龄化趋势也是越来越普遍，老年人做关节置换手术的需求量大幅增长、医疗技术方面的推进，骨科耗材这个市场肯定会越来越大，所以企业必须去看清楚市场的趋势。」陕西山阳县卫健局副局长徐毓才对健康界说，从此次集采降价的幅度和外企参与的程度来看，企业基本上认识到：集采是大势所趋。

国产人工关节市场份额排名前三的企业爱康医疗、春立医疗、威高医疗在本次集采中「收获颇丰」。全组中标的威高医疗，在二级市场股价大涨19%。

在集采现场，一位企业负责人对健康界表示，此次人工关节集采会「扼杀」掉40%的国产小企业。

「集采后小企业没有钱去做科研创新，甚至一些在路上的科研项目都因没资金而搁置。」这位企业负责人直言，面对集采，企业只能降低价格来应对，以成本价出场，长期以来没有利润，自然会「死」掉，只能转换赛道发展。

「集采对企业而言风险大于机遇。集采肯定会影响企业研发的策略，企业会投入到非带量采购的品种上。」医疗器械营销专家、医疗器械研产销大联盟联合创办人王强认为，这次集采结果，暂时不会改变目前国内人工关节的市场格局，只会强者恒强，弱者被淘汰。

对于降价以后，如果有企业没有完成合同，或者供应不及时的情况，国家医疗保障局医药价格和招标采购司相关负责人表示，医保局将会及时地进行约谈函询等处理。如果产生了违约的情况，也将根据标书、医药价格招采信用评价系统给予相应的严肃处理，使「守信者畅行、违约者受罚」，维护国家组织高值医用耗材集采的正常的合理秩序。

利好医院、医生和患者

为解决「以耗养医」这个老大难问题，国家近年来逐步开展集采等医改政策，掐断灰色收入。

对于人工关节集采后，耗材价格降低，医疗服务费用随之减少，会不会降低医生做相关手术的积极性，业界一直都有争议。

对此，北京大学人民医院骨关节科主任林剑浩对健康界表示，带量采购的主要目的是减少医保费用，另外就是掐断医生的灰色收入。他说，以前这些高值耗材管理存在问题，导致出现过漏洞，现在要补上的是漏洞，跟医生的工作积极性，并没有关系。

「这次集采工作对于改善医患关系来说，很有帮助，过去一提到人工关节置换，马上就让人联系到几万乃至于十几万的耗材价格，马上就让人联想到回扣问题，这一次由国家出面组织集中招标采购，将会把耗材价格中的水份挤干，有利于提升医生的形象，有利于改善医患关系。」林剑浩说。

林剑浩补充道，特别值得一提的是，以前有些医生技术不是很过关，但看到人工关节耗材获利空间大，出现过「一些不应该做的手术」；集采以后，医生们看到这个手术也不那么赚钱了，应该也不会做那些「不必要的手术」。

集采后，人工关节的手术放置量会减少吗？「类似心脏支架，并没有因为集采降价，做支架的人就少了。按照我们过去的理解，因为心脏支架价格高，导致医生有回扣有好处，所以有些不需要放支架的都放了，比如需要放2个、3个、4个。

但是，集采之后，心脏放支架的量实际上并没有减少，这说明什么问题？」徐毓才表示，这说明集采后关节支架价格下降了，但是医疗服务需求量也被激发出来了。

由于手术价格的降低，做这一手术的患者将会增多。因此，人工关节集采或将提升骨科医生的阳光收入。

在徐毓才看来，在医生的手术量增多的情况下，如果医疗机构在内部分配方面到位，在一定程度上，医生的阳光收入应该会相应增加。

王强也认为，在DRG模式下，医院节省的费用，医保会有奖励，医院会出台补偿措施，保障医生的收入。

但是，「医生总收入会下降很多。」王强认为，与以往相比，医生也会有一些抱怨，这需要一个接受期，这对医院的管理者是一个考验。

人工关节集采后，医院收入会不会减少？徐毓才认为，很多地区都实行了打包付费，也就是按病种付费。患者从入院起，按病种治疗管理流程接受规范化诊疗，达到临床疗效标准后出院，整个过程中发生的诊断、治疗、手术等各项费用，都是一次性打包收费。而医保总额预付或按病种付费的钱，因为总额或病种费用在一定时期是不会变的，所以肯定是会全部付给医院。

「耗材降价，降的是企业的价格，而不是医院的价格。耗材便宜了，实际上对医院是有好处的。」徐毓才说。

林剑浩指出，目前人工关节假体的报销，不管用国产的、进口的，大部分城市都采用定额报销的方法，像北京就固定报8000元钱，假如一套人工关节是5万元钱，医保为患者负担8000元，剩下的42000元是需要患者自己负担的。

现在人工关节带量采购后，对于广大患者来说，不仅仅是价格上整体减轻了患者的经济负担，而且让一些过去因为经济拮据而舍不得接受手术治疗的患者看到了希望。

「以前是上万元的假体，现在变成几千元的假体，如果按北京按以往的标准8000块钱，那也就意味着病人按照带量采购后的人工关节的价格，以后做人工关节置换手术，将会一分钱都不需要，完全可以医保报销。」林剑浩总结道。

国家医疗保障局医药价格和招标采购司相关负责人也表示，在实际操作当中，中选的产品和医疗机构需求的匹配度超过80%，应该说企业对此还是相当重视的。这些中选产品对医疗机构来说，无需任何切换，就可以实现无缝衔接，有利于临床大夫，更惠及广大群众。

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为什么是人工关节？

人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一，能够极大恢复患者关节活动机能，明显提高生活质量。

然而，由于骨科耗材技术分类和组合复杂，难以直接竞争，长期以来是集中采购的难点，价格虚高明显，患者负担较重。国家医疗保障局医药价格和招标采购司相关负责人表示，选择人工关节类骨科耗材作为冠脉支架集采后的第二次国家集采，体现出国家深化高值医用耗材治理的决心，这将进一步挤压高值医用耗材价格「水分」，惠及更多百姓，对深入推进集中带量采购改革具有重要意义。

人工关节集采回顾：

2020年11月5日，心脏支架打响高值耗材国采第一枪，中选支架价格从原均价1.3万元降至700元左右。

2021年3月12日，《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》显示，填报范围包括人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材。自此，第二批高值耗材集采的对象锁定为骨科耗材。

2021年6月21日，天津市医药采购中心发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，标志着第二批高值耗材集采正式启动。