01 47个品种满足条件

截至9月7日，已经有6省明确第五批国采执行时间，分别是：河北、河南、辽宁、新疆、上海、西藏。此外湖北、广东、宁夏、江西等地都发布了最新的落地情况。

根据央视新闻消息，第五批国采有望于今年10月在全国范围内落地，从各省公布的执行时间来看，这个推断符合实际情况。如今距离10月还有不到一个月的时间，相信会有越来越多的省份在近期集中发布第五批国采执行时间。

目前，国采已经进行了五轮六批，涉及218个大品种，最少一次的首轮4+7纳入品种25个，最多一次的第五批国采纳入品种62个。随着第五轮国采接近尾声，第六轮国采也在路上。

日前，上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波对媒体表示，现在临床药品有620多种，能覆盖所有采购金额的80%，其中化学药品大概占490种。龚波称，现在国家集采品种主要也是针对化学药品，近阶段希望能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中。

也就是说，第六轮国采大概率也会以化药为主，而按照以往的经验，一致性评价依旧会是国采的入场券。

据微信公众号药春秋梳理，截止2021年9月6日，大概率进入第六批集采的化药共计47个，其中过评企业数最多的为注射用奥美拉唑钠，有13家，富马酸丙酚替诺福韦片和盐酸美金刚片均有12家过评企业，位居第二。（详细情况见文末）

02 多家企业陆续入围

奥美拉唑是上市最早、应用最为成熟、最具代表性的消化性溃疡的一线用药。有业内人士表示，在第五批国家集采目录中，同为质子泵抑制剂的艾司奥美拉唑已经被纳入，注射用奥美拉唑钠进入集采也只是时间问题。

目前，国内共有103家企业持有注射用奥美拉唑钠（40mg）生产批文，其中10家药企过评。

根据米内网数据，2020年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.10亿元，在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一。其中，市场占有率最高的是奥赛康，达41.55%；原研药企阿斯利康名列第二，为14.31%；海南灵康制药（6.5%）、华北制药（5.84%）、吴中医药苏州制药（3.58%）紧随其后。

过评企业数仅次于奥美拉唑钠注射液的富马酸丙酚替诺福韦片是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药，由美国制药公司吉利德（Gilead）研制，商品名为韦立得。

米内网公立医院数据显示，韦立得2019年销售额约3882万元，2020年上半年销售额约1.16亿元。目前，国内富马酸丙酚替诺福韦片文号有11个，原研专利2021年7月20日到期。

虽然富马酸丙酚替诺福韦片目前专利已到期，但不容忽视的是，西格列汀、阿法替尼等品种由于专利期的原因，是否纳入国采仍然存在不确定性。

此外，目前距离第六轮国采正式开始还有一段时间，相关产品的竞争格局还在不断变化。近日，人福药业、康恩贝、丽珠集团等药企已陆续发布公告宣布旗下注射用奥美拉唑钠过评；华北制药、安科生物也宣布收到药监局发布的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》——相关产品的竞争进一步加剧。

实际上，不到最后一天，谁都不知道最后的结局。

回看6月22日，第五批国采开标的前一天，国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息，酒石酸美托洛尔片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠等6个第五批国采品种又有一批企业通过一致性评价。其中，美托洛尔口服常释剂型一日之内从3+1的温和竞争模式，迅速变成了9+1的hard模式。

03 药企如何应对

带量采购来到第五轮，一部分规则在某种程度上已经固定下来，例如中选企业数、中选资格等。

按照以往的经验，中选企业数方面的规则还会是最多10家药企中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

拟中选资格方面，预计还是1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一。

第五轮国采中，过评药企最多的利伐沙班口服常释剂型有二十多家企业竞争，但数量仍小于第三批的峰值30个，且中标数量高限10个较第三批的8个多出2个。

就不同赛道的拥挤程度对企业的影响，赛柏蓝特约撰稿作者码万祺告诉赛柏蓝：首先不管是十几家的拥挤赛道，还是两三家的寂寞赛道，都要考虑温和报价，利己利他。企业要缜密计算，集采中选的最低可承受价格与最低可博弈价格。这不代表消极应对，恰恰是合理尽力地争取。理论上，三家及以上就必须招标竞争，两家就已有了绝对竞争。

对于未中选企业，码万祺认为，最稳妥一项是尽力维持有必要的生产活动，另外为保护生产订单，企业尽一切办法扩下游渠道销量。权宜之计是做大医药电商、院外药店渠道，激进做法是自主下调挂网价格，务实做法是摸排综合医改下的不带金的医院准入、上量。

除此之外，共同参与集采竞争的多家药企中，有的是当家大品种被纳入，例如第五批集采中恒瑞的碘克沙醇。拳头品种被纳入集采，对企业的业绩将产生较大影响，而且不论是中标还是丢标，企业的利润都将面临损失。若奥美拉唑钠被纳入集采，奥赛康也将面临同样的两难局面。

对于此类（拳头产品被纳入集采）药企，码万祺建议，当家大品种市场份额占优的地区，企业应分析成功经验要素，在集采后到相似条件的其他地方积极营销，另外同步积极争取其他放量的机会。而在努力均不理想的情况下，可以尝试经营原料药等其他领域，重新规划。

值得注意的是，集采的竞争激烈程度还和集采品种有关。例如第五批以注射剂品种为主，不但金额高，而且难以在院外销售，企业必将积极争取。

日前，国家陆续释放了中成药带量采购和胰岛素带量采购的信号，若相关产品纳入第六轮国采，竞争形势还将生变。

附：满足第六批国采条件品种名单

图片来源：药春秋