文|医药观澜

近日，安帝康生物宣布，公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。

截图来源：CDE官网

据悉，ADC189具有全新的抗流感作用机制，可以直接抑制病毒的复制。它属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶。该酶对于流感病毒的复制是必不可少的。

安帝康生物对ADC189的设计和开发，旨在对抗甲型和乙型流感病毒，包括对奥司他韦（oseltamivir）耐药的流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）。据悉，通过头对头研究的数据显示，相较于另一款同靶点对照药物，ADC189具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势，显示出“best-in-class”的特征。

值得一提的是，这款在研新药单剂量口服“一粒”，可以在24小时内阻断流感病毒复制。这有望给患者用药带来极大便利。

公开资料显示，安帝康生物科学家团队长期专注于抗感染领域小分子创新药研发。自公司创立以来，仅2年时间已经建立起包含8款候选药物的研发管线。

据安帝康生物创始人蒋维平博士介绍，ADC189获批临床是公司迎来的一项里程碑进展。目前，安帝康生物团队已启动1期临床研究，由抗感染领域的顶级临床专家牵头，在新生儿、青少年、成人、老年人群体中评估ADC189用于治疗、预防甲型和乙型流感等适应症的临床疗效。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved Sep 6，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=20

（原文有删减）

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