| 编辑：秦酒

带量采购不断扩围之下，为最大限度地实现“以量换价”，建立统一的招采平台逐渐成为必须。平台统一后，督查平台联动数据、医疗机构款项周期、生产经营配送等方面的工作将更好开展，能有效解决械企制度性成本较高、存在市场壁垒等问题。

而耗材信息统一平台挂网和集采的低价联动，也将不断改变医械行业的现有秩序，接下来医疗器械集采最低价全国联动将成趋势之一。

全省一个平台

日前，河南省医保局发布《关于做好医用耗材阳光挂网工作的通知》（以下简称“通知”）。

《通知》要求，10月1日起，坚持全省一个平台，各级公立医疗机构所需的医用耗材均须通过省级医药采购平台采购。

机构范围为全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构（以下统称医疗机构）全部实行医用耗材阳光挂网采购，其他医保定点社会办医疗机构逐步纳入阳光挂网采购范围。

企业范围包括医用耗材生产企业（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商〔报关企业〕视同生产企业，下同）及其他相关当事人适用本通知。

医用耗材范围涵盖获得药品监督管理部门注册批准，医疗机构临床所需，属于国家医保医用耗材分类范围，并获得相应代码的医用耗材（体外诊断试剂暂按河南省有关要求执行）。

医用耗材目录根据国家医保局医保医用耗材分类与代码进行分类编制，实行多级管理，一级目录分为非血管介入治疗类、血管介入治疗类、骨科类、神经外科类、心脏外科类、人工器官（组织）及配套材料类、口腔类、眼科类、体外循环类、血液净化类、吻合器及附件类、修补材料类、中医类、基础卫生材料类、止血防粘连材料类、注射穿刺类和功能性敷料类等17大类。体外诊断试剂目录暂按我省目录和产品编码执行。

医用耗材和体外诊断试剂目录实行动态调整，按照国家医保局发布的医保医用耗材分类与代码进行实时更新。目录中12个月无采购配送记录的产品暂停挂网资格。

全国价格联动

在价格方面，《通知》提到，医用耗材可通过公开招标、议价谈判和价格联动等方式产生挂网价格。

通过国家和河南省议价谈判、集中带量采购和医疗机构联盟等方式的医用耗材，以谈判价格或中选价格作为河南省挂网价格，并按规定时间执行。

医用耗材和体外诊断试剂申报价格不高于省医药采购平台同品种现行挂网最低价，且不高于本产品全国最低价的，以企业申报价格作为河南省挂网价格。

医用耗材有10个省（区、市）及以上省级医药采购平台中标（挂网）价的，按照不高于各省最低中标（挂网）价作为我省挂网价格。体外诊断试剂有5个省（区、市）及以上省级医药采购平台中标（挂网）价或有效交易价的，按照不高于各省最低中标（挂网）价或有效交易价作为我省挂网价格。

重大疫情医疗救治中临床必需的医用耗材挂网价格，按照国家或省级相关要求执行。同时，在其他省级医药采购平台出现中标（挂网）价（体外诊断试剂同时参考有效交易价）低于河南省挂网价格的，企业应于30天内向省医药集中采购经办机构提出价格调整申请，自申请之日起5个工作日内，省医药集中采购经办机构要及时调整挂网价格。

不符合上述要求，无法增补挂网价格的，企业应填报本产品在全国各省（区、市）医药招标采购平台的中标（挂网）价或各省（区、市）公立医疗机构6个月内最低有效交易价，由医疗机构参考其申报价格进行议价采购。

统一监管、直接结算是趋势

随着带量采购的品种和地域范围不断扩大，建立统一的招采、监管平台成了核心诉求之一，将招采挂网权统一到省级甚至国家层面，有助于提质增效，破除地域、市场壁垒，也能推动长期存在医保回款慢问题的解决。

日前，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于邯郸等四市医用耗材数据迁移至国家平台的通知》。要求按照国家医保局建设药品、医用耗材平台总体规划和河北省信息化建设要求，近期河北省药品、医用耗材平台将迁移到国家医保局平台，目前在邯郸、唐山、秦皇岛、张家口等四市挂网交易的所有医用耗材数据将同步迁移到国家平台。

邯郸等四市医疗机构都需在省平台采购医用耗材。省医用耗材平台迁移到国家医保局平台后，邯郸等四市所有医疗机构都必须在省平台，暨国家平台采购医用耗材，邯郸等四市原有耗材平台采购交易功能停止运营。

日前，山东省医疗保障局、山东省财政厅、山东省卫生健康委员会、中国人民银行济南分行四部门联合发布《关于印发医保定点公立医疗机构药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案的通知》。

2021年9月底前，建立全省统一的药械结算监管平台(以下简称监管平台)，实现监管平台与省药械集中采购平台，完成带量采购药品耗材医保基金直接结算、非带量采购药品耗材医疗机构与医药企业自行结算在线监测功能开发。

在2021年年底前，依托监管平台先行开展国家和山东省组织集中带量采购药品耗材货款直接结算工作。逐步推进医疗机构与医药企业自行结算在线监测，2025年全面推行医保基金与医药企业直接结算工作。

国家早有动作

2019年，一份关于《召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会的通知》在业内流传。之后政府采购网发布的中标公告的通知也证实了这一文件。

全国平台有哪些作用？会对耗材集采有哪些影响？据知情人士称，全国平台不是要取代现有各省级招标平台，而是形成有架构、有分支的招标系统，国家局可以对采购金额、数量、频率等行为进行监测预警上。

最终结果上，可以达到督查平台联动数据、医疗机构款项周期、生产经营配送等方面。在价格变动上，可以控制相关区域的价格指数，设定阈值。

知情人士还指出：主管耗材招标与价格的国家医保局，管控系统愈发成熟，“全国统一平台”的出现空前绝后，未有更多证据能证明其将颠覆现有招标采购模式，但其必将对现有药品耗材招标挂网产生深远影响。

2020年11月，国家医疗保障局在《对十三届全国人大三次会议第7777号建议的答复》中指出，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》部署要求，国家正在推进建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。

答复称，国家医保局正在统筹建设全国统一的医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，实现全国联动的药品耗材招采、配送、监管，满足统一编码、统一模式、统一监管、属地管理的需求，根据项目进度，2020年年底前完成项目终验工作。医疗保障信息平台为国家和省一体化建设、两级部署。依需要可以实现创新医疗器械产品国家（或省级）招标平台的功能。

8月9日，国家医保局在《对十三届全国人大四次会议第7843号建议的答复》中指出，正在全力推进统一、高效、兼容、便捷、安全的国家医保信息平台部署应用工作，加快建立全国统一的医保信息平台，实现医保管理的信息化。

国家平台包括医保智能监管子系统、药品和医用耗材招采管理子系统、宏观决策大数据应用子系统等在内的公共服务、经办管理、智能监管、分析决策四大类14个业务子系统，通过大数据精算分析技术，助力提升医保各项政策科学决策和基金精细化管理，全面支撑提高全国医保标准化、智能化和信息化水平。

目前，国家医保信息平台已投入使用，已在广东、青海、河北、海南、贵州、甘肃、新疆、重庆、湖南、天津、吉林等省份多个地市上线应用，总体运行平稳、高效。

带量采购已逐渐走向“全国一盘棋”，在“以量换价、量价挂钩”的原则下，市场份额集中、集采成功全国共享、统一高效监管会是必然趋势。