今日，Cara Therapeutics和Vifor Pharma联合宣布，美国FDA已经批准Korsuva（difelikefalin）上市，用于治疗接受透析的慢性肾病（CKD）成人患者的中重度瘙痒。Korsuva是一款“first-in-class” κ阿片受体（KOR）激动剂，靶向外周神经系统。新闻稿指出，这是用于治疗这一患者群体的首款FDA批准的疗法。

这一批准是基于两项关键性3期临床试验的结果，以及从32项临床研究中获得的支持性数据。在两项关键性3期临床试验中，Korsuva达到了试验的主要终点，与安慰剂相比，更多接受Korsuva治疗的患者在评估瘙痒的WI-NRS评分上改善超过3分。

▲Korsuva在两项关键性3期临床试验中达到主要终点（图片来源：Cara Therapeutics公司官网）

Korsuva是一款“first-in-class” κ阿片受体（KOR）激动剂，它直接抑制产生瘙痒的外周神经元的活性，因而可以用于缓解由于多种原因造成的瘙痒。目前它还在临床试验中用于治疗多种其它疾病造成的瘙痒。

▲Korsuva的作用机理（图片来源：Cara Therapeutics公司官网）

参考资料：

[1] Cara Therapeutics and Vifor Pharma announce U.S. FDA approval of KORSUVA™ (difelikefalin) injection for the treatment of moderate-to-severe pruritus in hemodialysis patients. Retrieved August 23, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/23/2285085/29236/en/Cara-Therapeutics-and-Vifor-Pharma-announce-U-S-FDA-approval-of-KORSUVA-difelikefalin-injection-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-pruritus-in-hemodialysis-patients.html

（原文有删减）

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