骨科耗材是目前集采的靶点。国家敲定人工关节为集采品种之后，地方联盟在骨科耗材其他领域也动作不断。

相比去年的冠脉支架，针对骨科耗材的带量采购政策相对更加完善，在高值耗材集采大趋势下，联盟采购已成为仅次于国家层面的大规模采购常态，经过谈判议价，骨科耗材价格正在迎来新的低价「标尺」。

97万套骨科耗材集体降价

8月11日，河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联盟采购公告（十）》（以下简称《公告》）。

《公告》对河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购供应产品清单拟中选价格予以公示。（具体价格见文末）

其中，同一采购包内同一个产品（注册证号、产品名称、规格、型号、材质相同）在不同二级目录申报并拟中选的，取其在各二级目录的最低申报价作为拟中选价格。部分普通接骨螺钉、中空（空心）螺钉（非锁定）拟中选价格需要企业确认，具体确认工作另行公告。

此次骨科创伤类医用耗材联盟采购涉及普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）以及髓内钉系统三大类产品，代表品材质为纯钛或钛合金材质的桡骨接骨板、胫骨接骨板以及股骨髓内钉。

河南省医保局在官网表示，医疗机构共上报产品需求量约97万套；101家企业报名，89家生产企业参与竞价，其中，国内企业76家，外资企业13家。

通过竞价，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

集中采购结果执行后，预计联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。

采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。到期后各联盟地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延长采购期限原则上为 12 个月。采购周期内医疗机构完成协议采购量后，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

带量采购注重临床、市场

此次联盟采购参与范围大，覆盖区域广，覆盖人口约5.6亿人，约占全国总人口的40%。

河南省医保局指出，本次联盟采购以“临床需求为导向、市场竞争为手段”，坚持招采合一，充分发挥集中带量优势。

骨科创伤类医用耗材种类繁多，在售产品规格型号数近700万个，占所有医用耗材的一半以上。联盟采购中，根据产品特点和临床功效，合并为普通接骨板、锁定（万向）加压接骨板和髓内钉三个采购包，并将接骨板、髓内钉及其配件整合成系统，统一确定基准价，保证各采购包内统一竞价，公平竞争。

将保障临床需求、保证产品质量、有效促进竞争作为此次联盟采购的出发点和立足点，由医疗机构提前上报各品牌需求量，并采取适度竞争、多家中选方式开展集中带量采购，在确保产品价格大幅度下降的同时，保障了联盟地区医疗机构的使用习惯和市场格局。

据赛柏蓝观察，此次十二省联盟集采先后发布了9个公告，分批分布执行。更加注重完善配套政策，实行伴随服务和产品分别报价，确保供应配送和技术服务质量。

可以看出，集采并不是简单粗暴的“压价”，而是在降低价格的同时充分考虑临床需求和市场竞争，着眼于完善以市场为主导的价格形成机制，政府仅负责采购的组织和政策制定，并非“政府集采”。

骨科耗材集采动作频繁

骨科耗材中的人工关节、创伤、脊柱三大类是目前集采的锚点，从国家到地方都动作频频。

去年年底，一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示，人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材开始数据填报，有使用上述高值耗材的全部公立医院，均参加填报。

第二批医用耗材清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。骨科耗材的国家集采动作几乎和冠脉支架国采同时发生。

在地方上，山东淄博七市联盟、湖北省黄冈、辽宁省丹东、苏州六市等都对骨科耗材进行杀价，其中单个产品最大降幅达94%。

2020年12月31日，山东省5类高值医用耗材集中带量采购产生拟中选结果，包含冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）等5类耗材品种。

相关企业积极参与本次集采，163家国内外企业共申报了351个产品参加投标。降价金额最大的产品是某类型初次置换人工髋关节，由原来92418元降至4133.33元，单个产品降价88284.67元。初次置换人工髋关节14家企业的14个产品平均降价86.26%。

2020年12月31日，山东省公共资源交易网发布《关于公示山东省高值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》显示：初次置换人工髋关节拟中选械企包括强生、施乐辉、捷迈、威高、春立正达等。

在国家动作上，今年6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，公告指出，按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，全国各省份组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施人工关节集中带量采购，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

文件指出，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。

对于正在进行的骨科耗材集采，国家医保局指出，下一步将深入推进医用耗材集中带量采购，根据耗材特征“一品一策”组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担。

在国家和地方集采的接连施压下，骨科耗材市场新的价格范畴正在形成。