美国注射剂协会（PDA），可能很多年轻的业内从业人员，会和FDA搞混了，这不奇怪，笔者年少初见时，亦是傻傻分不清。但是PDA的技术报告系列，一直是业内广为追捧奉为圭臬的经典。

前日读书，一篇指南提到，FDA和PDA举行的联席会议，是促进该指南诞生的重要原因之一。

笔者不禁想到，数年前，那时候还叫SFDA的NMPA，率先示范，主动剥离了原先挂靠旗下的培训机构，但是同时提出了期望，期望民间能够涌现出权威的帮助监管机构改进的民间组织。

很多年过去了，业内的民间培训机构是如火如荼，借助发达的互联网技术建立的各类组织，包括各大微信公众号，手机APP，数据库等等。但似乎都在追逐浮躁的商业利益。借助生物医药的兴起，各类高峰论坛，你方唱罢我登场，然后每次轰轰烈烈的开完，除了一地鸡毛，留下了什么？有PDA技术报告这样可以传承推广的东西吗？

而业内的技术水平推进，呵呵。从2010版GMP发布至今，似乎下一次技术升级，唯一的期望是又一轮新版GMP的发布？

而中国制药业的多少遗留的历史问题，直至今日还在遗毒。例如中药的收率超高问题、生粉入药灭菌问题、不可说不愿说的尾料收集问题。而生物医药方面，在大批进入临床阶段的节点上，生物医药的产业化，磕磕绊绊举步维艰，知识壁垒难以打破；此外前些年曾经一时兴起的连续性生产问题，也是久不闻提起。说到这个连续性生产，反倒是一些制药设备厂家显得更加热心推动。真是可笑可悲。

更不要说，一些滥竽充数的行业协会，几个食古不化的上下游行业的所谓专家，发布出台一些过时老套的所谓国标，也是让真正的业内人士都不屑于去批判。

推动行业的进步，官方很疲惫，针对行业内的问题，其实监管方的动作不少，针对一些热点问题，组织了不少交流会议，但是业内人士参与有限，不能充分反应行业声音。从实际推进来看，监管方很多时候一个巴掌拍不响，强硬推进隐患重重，似乎陷入了一个困局。

所以，问题来了，中国的PDA在哪里？将行业内的声音汇聚起来，一方面引导行业进步，一方面推动监管方改进监管模式。这个组织始终不能诞生，则行业发展永远跟在欧美等发达国家后面吃屁。

搜索可知，美国注射剂协会（PDA）是全球领先的科学，技术和监管信息的促进者。PDA提高了对制药和生物制药界面临的重要问题的认识和理解，并为社区提供教育。作为一个非营利组织，致力于开发科学健全，实用的技术信息和专业知识，以推进制药/生物制药制造科学和监管，使会员可以更好地为患者服务。

要说国内制药业的交流平台，非蒲公英论坛莫属，这也是个非盈利组织。得益于PC端的历史优势，其他团队组织暂时还不能抢夺这部分流量，当然也有成本方面的考虑。目前只能以微信群和QQ群为主的方式存在，其弊端在于无法行成知识沉淀和传承。当然短视的发起者们，还是习惯于商业价值套现为第一目标，也没空针对庞大的菜鸟们去投入琐碎而巨量的精力。

另一方面，也习惯了几个专家单方面的宣贯培训，却忽视了百年种树留下余荫的行业技术报告的打造。当然也有几个专家会编纂一些指南什么的发售，也不过是吃老本的行为。

以上种种，都不匹配国内制药业希冀弯道超车的期望，特别是生物制药。而眼下这种以培训为主的商业价值套现模式，已经逐步陷入了内卷的困局当中。对此，只能感慨一句，缺乏伟大使命感的商业模式，只是短视的急功近利。