编译丨river

日前，外媒报道，礼来的糖尿病研究药物在对2型糖尿病患者（包括以前从未接受过该疾病治疗的患者）的糖化血红蛋白(A1C)水平下降和体重减轻方面显示出巨大的希望。所有三种剂量的研究药物都产生了统计学上显着的结果。

发表在《柳叶刀》并在美国糖尿病协会第81届科学会议（ADA）上发表的数据显示，礼来tirzepatide是一种葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)双受体激动剂。在SURPASS-1研究中，与安慰剂相比, 可使A1C降低2.07%，体重降低20.9磅。III期研究中超过一半的患者(54.2%)未接受过治疗，基线A1C为7.9%，基线体重为189磅。

在使用15mg 最高剂量的tirzepatide后，总胆固醇降低了8.4%，甘油三酯降低了21%，低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇降低了12.%，极低密度脂蛋白 (VLDL) 胆固醇降低了19.8%，高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇增加了7.5%。即使是最低剂量的tirzepatide也能在患者身上产生阳性结果，5mg剂量导致A1C和体重减少1.87%和15磅。tirzepatide的使用还改善了空腹血糖变化，以及餐后两小时血糖值变化。

2型糖尿病是一种进行性疾病，许多患有这种疾病的人无法通过饮食和运动达到他们的A1C 目标。在SURPASS-1结果中，tirzepatide导致所有主要和关键次要终点的显着改善，具有临床意义的A1C降低和参与者的体重明显减轻。

基于SURPASS-1研究的积极结果，礼来打算在今年年底前申请监管部门的批准。tirzepatide的总体安全性与其他GLP-1激动剂相似。礼来还在研究tirzepatide作为非酒精脂肪性肝炎 (NASH) 和射血分数保留心力衰竭 (HFpEF) 的潜在治疗方法。

礼来并不是唯一一家在ADA会议上提供积极数据的公司。诺和诺德提供的数据显示，与1mg剂量的 Ozempic相比，2mg剂量的可注射Ozempic (semaglutide)可显著降低A1C。

IIIb期SUSTAIN FORTE试验评估了Ozempic作为二甲双胍(伴或不伴磺酰脲类)的补充疗法，每周注射一次1mg Ozempic。该数据在ADA会议上公布并发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上。该试验通过将 A1C 水平降低2.2%达到了主要终点，而1mg剂量的Ozempic降低了1.9%。研究中患者的平均基线A1C为8.9%。结果具有统计学意义。

此外，其他事后亚组分析显示，在所有基线A1C亚组中，与Ozempic 1 mg相比，Ozempic的可注射版本在40周时显示出更高的血糖降低。可注射的Ozempic版本也能使患者体重减轻。对于平均基线体重为219磅的患者，注射配方导致体重平均减轻15.2磅，而Ozempic 1mg 为13.2磅。

参考来源：In surprising flop, Exelixis' Cabometyx combo with Roche's Tecentriq fails to extend life in liver cancer