【2021年6月18日/医药资讯一览】国家医保局公布国谈药品最新消息；31亿美元合作开发创新ADC 卫材与百时美达成合作；葡萄糖注射液等42个药品被注销；礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗中轴型脊柱关节炎获英国NICE批准……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

国家医保局公布国谈药品最新消息

18日，国家医保局召开国家医保谈判药品配备机构名单（第二批）新闻发布会。国家医保局医药司目录处处长张西凡介绍，截至2021年5月31日，92个药品在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。分品种看，富马酸伏诺拉生片等5个药品在全国32个省份（含兵团）均有配备，73个药品覆盖省份已超过20个省份。（国家医保局）

4个第五批国采品种过评

16日，NMPA发布的药品批准证明文件待领取信息，有4个第五批国采品种过评，均为注射剂。分别是上海上药新亚的注射用兰索拉唑、海南倍特药业的注射用阿奇霉素（新规格）、深圳翰宇药业的注射用胸腺法新、湖北科益药业的注射用更昔洛韦。（NMPA）

国家卫健委最新通知：完善国家传染病医学中心设置

17日，国家卫健委发布一则通知，经研究，卫健委决定以浙江大学医学院附属第一医院为依托设置国家传染病医学中心，与依托复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京地坛医院设置的国家传染病医学中心，共同构成国家传染病医学中心，落实《设置规划》中国家医学中心相应职责任务，形成南北协同、优势互补的模式，建立多中心协同工作机制，带动全国传染病医学领域建设与发展。（国家卫健委）

35个大品种带量采购结果公布

17日，重庆市医保局发布了《关于公示渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购拟中选结果的通知》，共公布了35个大品种的带量采购结果。本次拟中选结果并未公布中选价格，经梳理有57家药企中选，包括恒瑞、海思科、正大天晴等知名药企，还有卫材、辉瑞、阿斯利康等跨国药企。（重庆市医保局）

上海药监局发布《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见（征求意见稿）》

17日，上海药监局发布《关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见（征求意见稿）》，进一步优化本市药品零售行业营商环境。内容包括零售企业开店数量要均衡、药店收购可简化审批办理流程、严查执业药师在岗问题、符合相关条件允许网售处方药。（上海药监局）

82个过评品种挂网销售

17日，上海阳光医药采购网发布一则关于公布2021年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知，根据信息明细表可知总共有82种药品入选。（上海阳光医药采购网）

Part2产经观察

科济药业上市破发：收盘市值170亿港元

科济药业今日在港交所上市，开盘价为27.05港元，较发行价32.8港元下跌17.5%；收盘价为30港元，较发行价下跌8.54%，以收盘价计算，科济药业市值为170亿港元。（新浪医药新闻）

31亿美元合作开发创新ADC 卫材与百时美达成合作

17日，卫材和百时美施贵宝宣布，双方就抗体偶联药物MORAb-202的共同开发和商业化达成独家全球战略合作协议。（即刻药闻）

细胞疗法新星Lyell Immunopharma今日登陆纳斯达克

美东时间6月17日，抗肿瘤创新T细胞疗法研发公司Lyell Immunopharma登陆纳斯达克，本次IPO共计募集资金约4.25亿美元。（创鉴汇）

雍禾植发赴港IPO

17日，雍禾植发向港交所主板递交了上市申请，摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。（动脉网）

Nuevocor获2400万美元A轮融资

18日，Nuevocor宣布完成超额认购2400万美元A轮融资。此次筹得的资金将用于其主要项目腺相关病毒基因疗法的临床前开发，该疗法用于治疗因 lamin A/C基因突变导致的扩张型心肌病的患者。该公司还计划利用其独创的靶点发现平台解决其他尚无治疗的遗传性心肌病。（即刻药闻）

Sempre Health宣布完成1500万美元的B轮融资

Sempre Health致力于提供基于行为的医疗保健定价解决方案，日前宣布完成1500万美元的B轮融资。该公司表示，这轮融资将用于推进Sempre在全美范围内的支付方和制药商的双边网络，Sempre可以帮助慢性病患者更好地负担和获得药物。（创鉴汇）

指真生物完成数千万元A+轮融资

近日，指真生物宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等。（动脉网）

LENZ Therapeutics获4700万美元助力开发药物疗法

17日，LENZ Therapeutics宣布走出隐匿模式，并完成Versant Ventures和RA Capital Management参与的4700万美元A轮融资。获得资金将用于推进LENZ正在开发的一种aceclidine的眼药水配方。（药明康德）

Lyra Health宣布完成2亿美元融资

Lyra Health是为雇主提供全面心理保健福利的管理平台，近日宣布已完成2亿美元的融资。通过新的资金，Lyra将计划加快为全球化公司提供循证心理健康福利。（创鉴汇）

一心堂收购11家药店

17日，一心堂发布公告称，公司全资子公司广西一心堂拟以不超过1100万元收购广西百色利康所持有11家门店资产。（赛柏蓝）

Part3药闻医讯

葡萄糖注射液等42个药品被注销

18日，NMPA发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。（NMPA）

五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药

18日，NMPA公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。（NMPA）

Taletrectinib治疗NTRK融合实体瘤临床试验完成首例患者给药

信达生物今日宣布taletrectinib治疗NTRK 融合实体瘤的二期篮式试验完成首例患者给药。（美通社）

步长制药：子公司“四价流感病毒裂解疫苗”启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验

18日，步长制药公告，子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。（企业公告）

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗中轴型脊柱关节炎获英国NICE批准

英国NICE近日发布一份最终评估文件，推荐礼来抗炎药Taltz，用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎。具体为：接受常规治疗控制不足的axSpA患者，或接受非甾体抗炎药治疗控制不足且存在炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者。（新浪医药新闻）

恩华药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格均获批

18日，恩华药业公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊20mg、30mg、60mg 3个规格的《药品注册证书》。据了解，盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症：抑郁症；广泛性焦虑障碍；慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。（企业公告）

诺华放射性配体疗法获FDA突破性疗法认定

16日，诺华公司宣布，美国FDA授予其潜在“first-in-class”靶向放射性配体疗法177Lu-PSMA-617突破性疗法认定，用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性去势抵抗性前列腺癌。（药明康德）

IL-36R单抗拟纳入突破性治疗品种

根据CDE公示，勃林格殷格翰的IL-36R单抗BI 655130注射液已于17日被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为泛发性脓疱型银屑病。（CDE）

赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

CDE公示，赛诺菲在中国提交的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请，被CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。（CDE）

京新药业子公司左氧氟沙星原料药获得CEP证书

18日，京新药业公告，全资子公司上虞京新收到欧洲药品质量管理局签发的左氧氟沙星原料药欧洲药典适用性证书。左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。（企业公告）

华东医药：中美华东注射用米卡芬净钠获批上市

18日，华东医药公告，近日公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的关于注射用米卡芬净钠的《药品注册证书》。米卡芬净钠可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节，能应用于ICU抢救中发生的大规模真菌感染。（企业公告）

福安药业：多索茶碱注射液通过仿制药一致性评价

18日，福安药业公告，公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。（企业公告）

复星医药：子公司FCN-098胶囊获批开展临床试验

18日，复星医药公告，子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验的批准；复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台）开展该新药的I期临床试验。（企业公告）

美国计划投入逾30亿美元开发口服抗病毒药

HHS周四表示，拜登政府将投资逾30亿美元研发和生产抗病毒药物，以治疗COVID-19以及其他可能发展为大流行病的危险病毒。新投资包括：超过3亿美元用于支持研究和实验室，近10亿美元用于临床前和临床评估，以及近7亿美元用于研发和制造，以及至多12亿美元用于开发和发现新药。（HHS）