2021Q3美国FDA重磅药物审批决定
时间:2021-06-17 11:15:27 热度:37.1℃ 作者:网络
文章来源:医药魔方Info
根据处方药付费法案(PDUFA),FDA将在未来的3个月内对多款药物做出审评决议。这些药物当中,不仅包括首次向FDA提交注册申请的创新药物,也包括拓展适应症的药物补充申请。其中,也不乏备受关注的明星药物,尤其JAK抑制剂因安全性问题导致多款药物延期之后,也将再次到期。
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根据处方药付费法案(PDUFA),FDA将在未来的3个月内对多款药物做出审评决议。这些药物当中,不仅包括首次向FDA提交注册申请的创新药物,也包括拓展适应症的药物补充申请。其中,也不乏备受关注的明星药物,尤其JAK抑制剂因安全性问题导致多款药物延期之后,也将再次到期。