【2021年6月3日/医药资讯一览】葛兰素史克Zofran安全性诉讼案获胜；江西首开启首次市级带量采购；罗氏「奥妥珠单抗」 在华获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

“八省二区”省际联盟药品带量采购正式启动！

6月2日，黑龙江省政府采购中心发布《八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》，公告对采购品种、约定采购量、申报企业资格等作出详尽表述。本次集采共涉及21个品种，以采购需求量的70%约定采购量，集采报名时间截止到2021年6月11日。（黑龙江省政府采购中心）

江西首开启首次市级带量采购

6月3日，江西发布《关于2021年宜春市医用耗材集中带量采购招标公告》报名起止时间：2021年06月03日9:00-06月10日17:00。本次带量品种为医用胶片、留置针敷贴和血糖试纸，约定采购量达80%，采购周期12个月。（新浪医药新闻）

Part2产经观察

圣诺生物今日科创板上市

6月3日，多肽类药物开发企业圣诺生物登陆科创板。发行价为17.9元，公开发行2000万股人民币普通股。（医药魔方Info）

斯微生物完成近2亿美元新一轮融资

日前，斯微生物宣布正式完成近2亿美元新一轮融资，本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同领投，奥博资本、尚珹投资、国新国同、招银国际、凯利易方资本、光远资本、清松资本、中信证券投资等专业医疗健康投资机构跟投。（新浪医药新闻）

拜耳全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁江维退休

据拜耳中国公开信息可知，基于家庭安排的考虑，拜耳集团处方药事业部全球执行委员会成员、全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳集团大中华区总裁江维先生，决定将不再续约，并从拜耳集团退休。（新浪医药新闻）

济民制药更名济民医疗

近日，上市公司济民制药发布公布称，公司第四届董事会第十五次会议，通过了《关于变更公司证券简称的议案》，同意将公司证券简称由“济民制药”变更为“济民医疗”，公司全称及证券代码保持不变，证券简称变更日期为2021年6月4日。（新浪医药新闻）

葛兰素史克Zofran安全性诉讼案获胜

日前，葛兰素史克在美国马萨诸塞州地方法院密切关注Zofran案件中赢得了积极的裁决，法官推翻了困扰葛兰素史克及其Zofran药物多年的诉讼。此前，葛兰素史克曾一直在为怀孕期间使用Zofran会导致出生缺陷、且未能就风险发出警告的说法进行辩护。（新浪医药新闻）

有临医药完成逾亿元A+轮融资

有临医药宣布完成超亿元人民币的A+轮融资，由钟鼎资本领投，老股东千骥资本持续加码，仁金投资跟投。（动脉网）

Part3药闻医讯

诺华Cosentyx获FDA批准用于儿科斑块型银屑病

6月2日据外媒报道，FDA已批准诺华的重磅产品Cosentyx用于 6 岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此次新批准是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。（新浪医药新闻）

美国FDA批准Nuzyra仅口服给药方案

再鼎医药合作伙伴Paratek制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局已批准Nuzyra的一份补充新药申请：将Nuzyra仅口服给药方案，用于治疗社区获得性细菌性肺炎成人患者。（生物谷）

选择性JAK抑制剂获FDA优先审评资格

6月1日，CTI BioPharma宣布，美国FDA已受理其为在研口服激酶抑制剂pacritinib递交的新药申请，用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。FDA还授予这一NDA优先审评资格，预计在今年11月30日前做出回复。（药明康德）

博际生物双功能性融合蛋白获FDA临床批准

6月2日消息，博际生物近日宣布，美国FDA批准其自主研发的PD-L1/TGF-β双功能性融合蛋白的新药临床试验申请，可在美国开展临床试验。（医药观澜）

NASH新药获FDA快速通道资格认定

6月2日，勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同宣布，FDA已授予GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂BI 456906快速通道认定，用于成人非酒精性脂肪性肝炎。（Insight数据库）

万孚生物新冠抗原自测产品完成欧盟CE认证

6月3日，万孚生物发公告称，于近期完成新型冠状病毒抗原自测产品的欧盟 CE 认证。据悉，该产品用于体外快速、定性检测人前鼻腔拭子中的新型冠状病毒的N 蛋白抗原。该试剂可用于居家检测。（万孚生物公告）

百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合获欧盟批准

6月2日，百时美施贵宝宣布，欧盟委员会已批准Opdivo+Yervoy组合，一线治疗不能手术切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。该批准基于CheckMate-743研究的结果。（新浪医药新闻）

信达PD-1第3项适应症获批 一线治疗鳞状NSCLC

6月3日，国家药监局官网显示，信达生物和礼来共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症正式获得NMPA批准，这是该产品获批的第3项适应症。（医药魔方Info）

贝达药业「埃克替尼」术后辅助治疗适应症正式获批

6月3日，NMPA发布批件，贝达药业的埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市。这是埃克替尼第 3 项获批的适应症。据悉，埃克替尼是贝达自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。（Insight数据库）

罗氏「奥妥珠单抗」 在华获批上市

6月3日，罗氏新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗正式获得NMPA批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。（新浪医药新闻）

特一药业甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价

6月3日，特一药业公告，近日获得国家药品监督管理局核准签发的“甲硝唑片”及“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。）甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染；盐酸克林霉素胶囊则主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所 致的感染性疾病。（特一药业公告）