FDA重组DNA来源的高纯度仿制合成肽指南定稿

时间:2021-05-23 15:00:18   热度:37.1℃   作者:网络

美国 FDA 于 5 月 19 日定稿了《参照 rDNA 来源的高纯度合成肽药品 ANDA》指南。该指南于 2017 年 10 月首次发布。