5月12日，鲁抗医药发布公告称，收到国家药监局颁发的关于头孢氨苄片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢氨苄为第一代头孢菌素，属 β-内酰胺类。头孢氨苄的作用机制是通过与细菌一个或多个青霉素结合蛋白（PBPs）相结合（头孢氨苄主要与 PBP-3 结合），抑制细菌分裂细胞的细胞壁合成，从而起抗菌作用。临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。被《抗菌药物临床应用指导原则》（2015 年版）推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，并被《2018NICE/PHE 指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。现国内上市剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。头孢氨苄片已进入 2020 年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。

经查询米内网数据库，全国现有头孢氨苄片批文 164 个，生产厂家 111 家，其中 0.25g 规格的生产厂家 105 家。2020 年，头孢氨苄片国内销售额约为 9000万元人民币，本公司该产品的销售收入为 528.04 万元。目前国内仅有 1个厂家山东新华制药股份有限公司（0.125g、0.25g）通过国家药品监督管理局一致性评价审批，本公司为第二家获批。

该药品开展一致性评价工作以来，鲁抗医药累计研发投入约为 1229.57 万元人民币（未经审计）。