【2021年4月20日/医药资讯一览】四川第五批六轮国家带量采购范围药品开始报量；恒瑞医药独立董事李援朝任期届满辞职；安进bemarituzumab获FDA突破性疗法认定……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part 1 政策简报

新冠疫苗接种收费？国办通报！

19日，据中国政府网消息，石家庄邯郸辛集等地部分群众通过国务院“互联网+督查”平台反映，他们在当地接种新冠病毒疫苗时，被收取接种费用，该做法明显不符合国务院联防联控机制新闻发布会宣布的“新冠疫苗全民免费提供”政策。（中国政府网）

四川第五批六轮国家带量采购范围药品开始报量

今天，四川省招标采购官网下发通知，要求对第五批六轮国家带量采购范围药品开始报量。值得一提的是，四川要求的时间截止要求是8号晚上12点。按照这个速度，5月中旬，第五批六轮国家带量采购将正式开始。（四川省招标采购官网）

Part 2 产经观察

强生、艾伯维、梯瓦和Endo面临500亿美元阿片类药物诉讼

据外媒报道，强生、艾伯维旗下艾尔建、梯瓦制药和Endo将面临一场虚拟审判，原因是它们被指控淡化阿片类药物成瘾的风险，以促进这种强效止痛药的销售。加州几个大县和城市政府对这四家公司提起了诉讼，要求获得高达500亿美元的损害赔偿。（新浪医药新闻）

恒瑞医药独立董事李援朝任期届满辞职

恒瑞医药发布公告称，根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》《江苏恒瑞医药股份有限公司独立董事工作制度》的有关规定，其现任独立董事李援朝于2015年5月起连任时间将达到六年，任期即将届满，向公司董事会提请辞去公司独立董事及董事会下属专门委员会相关职务。（新浪医药新闻）

Adagio获3.36亿美元助力 “广谱”新冠病毒中和抗体开发

Adagio Therapeutics今日宣布，已经完成由RA Capital Management领投的3.36亿美元C轮融资。这笔资金将支持“广谱”新冠病毒中和抗体疗法ADG20的继续开发。（药明康德）

Part 3 药闻资讯

皮下注射RNAi疗法达到所有3期临床终点

今日，Alnylam Pharmaceuticals宣布，该公司开发的皮下注射RNAi疗法vutrisiran，在治疗遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性患者的3期临床试验中达到主要终点和所有次要终点。（药明康德）

安进bemarituzumab获FDA突破性疗法认定

今日，安进宣布，美国FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定，与化疗组合联用，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌患者。（药明康德）

一周一次长效GLP-1类似物 诺和诺德糖尿病新药进入“待审批”

19日，NMPA药品注册进度查询结果显示，诺和诺德提交的司美格鲁肽注射液新药上市申请办理状态已更新为“待审批”。这意味着，这款一周只需注射一次的长效GLP-1类似物在中国的注册进度又进一步。若顺利获批，它将为中国2型糖尿病患者带来全新的治疗选择。（药明康德）

恒瑞卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应症即将获批

NMPA官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请（受理号：CXSS2000045）审批状态变更为「待审批」。（Insight数据库）

恒瑞医药硫酸氢伊伐布雷定缓释片获批开展临床试验

恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发关于硫酸氢伊伐布雷定缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。（新浪医药新闻）

针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床

恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。（新浪医药新闻）

诺诚健华RTK抑制剂ICP-033新药研究申请获国家药监局受理

诺诚健华今日宣布，公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂ICP-033新药研究申请已获国家药监局受理。（美通社）

微芯生物西达本胺肺癌2期临床获受理 西奥罗尼中美获批临床

微芯生物发布公告，西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期试验，已收到NMPA签发的新药临床试验申请受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后，微芯生物创新产品管线近日取得的又一进展。（药明康德）

东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书

东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。（新浪医药新闻）

扬子江药业「瑞戈非尼片」国产首家报上市

CDE 官网显示，扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市（受理号：CYHS2101075），为国内首家报上市的仿制药。其适应症为：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。（Insight数据库）

PI3K双重抑制剂！石药集团引进的抗癌新药在中国申报上市

石药集团公告，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的度恩西布胶囊（商品名：克必妥）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。（药明康德）

赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批

欧盟委员会批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。（新浪医药新闻）