【2021年3月15日 / 医药资讯一览】中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用；石药集团石药集团获CM310中国区独家权……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part1政策简报

北京朝阳法院：医美机构非法行医现象屡禁不绝 处罚力度过轻

今日，北京朝阳法院通报医疗美容纠纷审判白皮书暨典型案例。针对当前部分医疗美容机构超范围经营、有关人员非法行医等违法行为屡禁不止，法院建议尽快修订完善《医疗美容服务管理办法》,推动修订《执业医师法》《医疗机构管理条例》等相关法规中的责罚条款，提高罚款上限;对严重违法违规的医疗美容机构要坚决吊销取缔；对严重违法的相关单位或个人实行终身禁医制。（财联社）

接种新冠疫苗致血库紧张？国家卫健委：全国血液供应平稳

针对有关居民接种新冠疫苗致部分地区血库紧张的说法，国家卫健委疾控局局长常继乐15日称，按照现行的献血者健康检查要求，根据接种疫苗的不同类型暂缓献血时间从24小时到4周不等。此外《献血法》有规定两次献血间隔时间不低于六个月。新冠病毒疫苗接种工作启动以后，我们加强了血液库存监测和调度工作，实施日监测日报告制度。截至目前，全国血液库存在安全线以上，供应平稳，基本满足临床用血需求。（财联社）

Part2产经观察

丽珠生物高管人员信息变动

3月15日，丽珠生物对外宣布，委任毛力教授为总经理兼首席医学官；委任朱凌宇博士为首席商务官。（医药魔方）

德琪医药任命Minyoung Kim为德琪韩国总经理

3月15日，德琪医药宣布，公司正式任命Minyoung Kim为德琪韩国总经理，同时，为进一步拓展亚太市场，德琪医药已成立韩国子公司“德琪医药株式会社”。Minyoung将直接向德琪医药集团副总裁兼亚太地区负责人Thomas Karalis汇报。（美通社）

石药集团获抗IL-4Rα单抗CM310中国区独家权

10日，石药集团发公告称，其全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议。根据协议，津曼特生物将获得康诺亚生物一款抗IL-4Rα单抗CM310在中国大陆地区的独家开发和商业化权利，以用于治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。（石药集团公告）

罗氏制药18亿美元收购美国分子诊断公司

罗氏3月15日宣布，将以18亿美元收购美国分子诊断公司GenMark Diagnostics。罗氏表示，将以每股24.05美元的价格发起全现金收购GenMark。这一价格较GenMark 2月10日的收盘价有43%的溢价，预计交易在二季度完成。（财联社）

捍宇医疗完成近5亿元D+轮融资

动脉网第一时间获悉，2021年03月15日，捍宇医疗正式宣布完成总额为近5亿元D+轮融资；本轮融资引入了领投方云锋基金，以及江苏瑞华，Octagon Capital，易方达资本，领道资本等投资方，原有股东弘晖资本持续投资。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。（动脉网）

Part3药闻医讯

首个阿尔茨海默症“声光”疗法II期结果积极

3月9日，美国临床阶段公司Cognito Therapeutics在第15届阿尔茨海默症和帕金森病国际大会上宣布，其开发的一种通过声光刺激来治疗AD的创新数字疗法在II期临床试验中获得了积极结果，显著改善了AD患者的记忆、认知和日常功能，并减少了轻度至中度AD患者的大脑萎缩和脑容量损失。（医药魔方）

百济神州启动一项HPK1抑制剂1期临床试验

近日，百济神州宣布，一项针对其在研造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。据了解，HPK1是一种T细胞受体信号的关键负反馈调节物，被认为能够在抗肿瘤免疫反应中起到关键作用。（医药观澜）

景峰医药盐酸林可霉素注射液获得美国ANDA批准

3月15日，景峰医药发公告称，其控股子公司近日收到FDA的通知，关于盐酸林可霉素注射液的简略新药申请已获得批准。据悉，盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等。（景峰医药公告）

亿帆医药注射用重组人生长激素获批临床试验

12日，亿帆医药发公告称，子公司收到NMPA核准签发的关于注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白符合药品《药物临床试验批准通知书》，同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。（亿帆医药公告）

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，同时对多巴胺转运体及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。（恩华药业公告）

康恩贝制药拉考沙胺口服溶液上市申请获承办

12日，CDE官网数据显示，上海奥科达生物医药科技|浙江康恩贝制药申报的拉考沙胺口服溶液4类仿制上市申请获得承办。拉考沙胺是第三代新型抗癫痫药物，目前市场上片剂和注射剂已有国内首仿，糖浆剂仅有进口批文，暂无口服溶液的国产批文。（米内网）

基石药业RET抑制剂「普拉替尼胶囊」即将获批

3月12日，基石药业RET抑制剂「普拉替尼胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计不日将正式获批，适应症为：既往接受过含铂化疗的转染重排融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。（CPhl制药在线）

健帆生物：一次性使用血液透析管路取得医疗器械注册证

健帆生物于15日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用血液透析管路，注册证有效期：2021年3月10日至2026年3月9日，适用范围：用于血液透析治疗时承担血液通路的功能。（健帆生物公告）

中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用

今日，从中国科学院微生物研究所获悉，欧洲药品管理局人类用医药产品委员会近日允许欧盟成员国，在公共卫生紧急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555与LY-CoV016的联合疗法（“抗体鸡尾酒”疗法）应对新冠肺炎感染患者。（财联社）

BMS就Opdivo联合Fotivda治疗肾癌与AVEO达成合作

日前，AVEO Oncology宣布已与百时美施贵宝签署临床试验合作和供应协议，研究Fotivda联合百时美施贵宝PD-1肿瘤药物Opdivo治疗接受过免疫疗法的晚期难治或复发性肾细胞癌患者的疗效。（新浪医药新闻）