《柳叶刀》子刊发表干扰素λ早期试验结果

时间:2021-02-08 11:00:33   热度:37.1℃   作者:网络

到目前为止,有效治疗新冠病毒疾病(COVID-19)的药物并不多。《柳叶刀-呼吸医学》最新发表一项来自加拿大团队的2期临床试验结果:在研抗病毒药物——聚乙二醇干扰素λ(Peginterferon lambda)治疗可以显著加快COVID-19门诊患者的康复,7天内清除病毒感染的可能性是安慰剂治疗的4倍。由于在不少国家地区,轻症患者无需住院治疗,这款潜在疗法可能有助于遏制社区扩散。

干扰素λ是一种参与先天抗病毒反应的蛋白质,对呼吸道病原体具有活性。新冠病毒可以阻止人体产生干扰素,而干扰素-λ能够激活多种杀伤病毒的细胞途径。不同于其他干扰素,干扰素-λ的受体仅存在于体内某些组织中,常见于肺部、肝脏和肠道内等新冠病毒能够复制的部位,而在其他部位则活性不明显,这也意味着其潜在副作用更小。

这项安慰剂对照的双盲随机临床试验中,共有60例核酸阳性的门诊受试者,1:1接受皮下注射干扰素λ(180μg)或安慰剂。患者发病7天内或首次拭子阳性(如无症状)时接受治疗。

从第3天开始,干扰素λ组的患者体内病毒载量的下降更明显,在第7天时与安慰剂组的差异为2.42 log拷贝/mL。

在第7天时,干扰素λ组有24例(80%)受试者体内的病毒载量无法检测,而安慰剂组这一比例为19名(63%)(p = 0.15)。在调整了基线病毒载量后,干扰素λ组患者在第7天检测不到病毒的几率是安慰剂组患者的4.12倍(p = 0.029)。

在基线病毒载量更高(>106拷贝/ml)的患者中,干扰素λ组患者在第7天检测不到病毒的几率是安慰剂组患者的6.25倍(79% [15例/19例] vs 38% [6例/16例],p = 0.012)

研究还观察了干扰素λ加快呼吸道症状改善的趋势,干扰素λ组和安慰剂组分别有1例和4例患者因呼吸系统症状恶化而需要急诊就诊。

聚乙二醇干扰素λ的耐受性良好,轻度和短暂的转氨酶升高不良事件在两组间相似。两组各有1例患者转氨酶升高达到3级不良事件,没有其他3或4级不良事件的报道。

研究团队指出,加快病毒清除可以减少患者发生重症的风险,也能降低患者将疾病传播给他人的风险。

基于这些积极结果,研究团队计划在不久的将来启动大型3期试验。多伦多大学、哈佛大学和约翰霍普金斯大学的团队也正在开展其他相关研究,包括将聚乙二醇干扰素λ用于住院患者和暴露预防。

参考资料:

[1] Jordan J Feld, et al., (2021). Peginterferon lambda for the treatment of outpatients with COVID-19: a phase 2, placebo-controlled randomised trial. Lancet Respiratory Medicine, DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30566-X

[2] Peginterferon-lambda shows strong antiviral action to accelerate clearance of COVID-19. Retrieved February 7, 2021, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-02/uhn-pss020421.php

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